...料及文献资料。18.一般药理学的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试验资料及文献资料。21.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...及文献资料。18.一般药理研究的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试验资料及文献资料。21.动物药代动力学试验资料及文献资料。22.遗传毒性试验资料及文献资料。23.生殖毒性试验资料及文献资...
医药产业药品天地；药界风云；动态...史的中药制剂，可免报主要药效学试验资料及文献资料、急性毒性试验资料及文献资料、长期毒性试验资料及文献资料、临床研究方案、临床研究总结等资料。其中，利用传统工艺配制是指配制工艺与传统工艺基本一致，包括中...
医药产业医药经济；中医药行业...材料的前提下，企业可申请减免原药登记，但需进行相关试验。具体试验要求包括：微生物农药需要提交制剂致病性试验报告；已经国家主管部门批准作为食品添加剂、保健食品、药品等登记注册使用的植物源农药有效成分，需...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...历史的中药制剂，申请注册时可免主要药效学试验资料及文献资料、急性和长期毒性实验资料及文献资料和临床研究。但由于《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中对于如何认定中药制剂具有5年以上（含5年）使用历史没有...
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