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  • FDA第三次拒绝批准利伐沙班急性冠脉综合症适应症

    ...适应症。两家公司寻求FDA批准上市销售这款药物用于预防急性冠脉综合征(ACS)患者新的心脏病发作、中风及死亡以及用于预防心脏支架内血栓形成。利伐沙班目前获批的主要适应症是预防患房颤患者的血栓及中风,这种症状主要...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国食品与药物管理局批准Lovenox(R)用于治疗最严重的心脏病

    ...钠注射液)的补充新药申请(sNDA)。Lovenox(R)用于治疗急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者。Lovenox(R)已经显示出可以减少周期性心肌梗塞综合终点的发生率,并可降低接受溶栓治疗、药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 礼来新药临床研究数据遭疑审评过程有问题?

    ...市申请,用于预防接受经皮冠状动脉介入(PCI)治疗后的急性冠脉综合症患者的血栓形成。然而,由于本品尚具有一些与其临床疗效密切相关的不良反应问题,因此,FDA虽然批准了普拉格雷上市,但却要求其必须在新药标签中加...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗血小板凝聚剂正当花季需求带动全球市场增长

    ...栓主要引发肺栓塞,而动脉血栓将导致心肌梗塞、中风、急性冠状动脉综合症和外周动脉性疾病。在人们生活水平提高、体力劳动减弱和身体承载能力下降3大主要因素影响下,血栓性疾病不再是中老年人的专利,已有发病年青...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 百时美施贵宝和辉瑞宣布将进行全球合作

    ...栓塞(DVT)和肺部栓塞(PE)。二期试验正在研究apixaban在治疗急性深静脉栓塞方面的作用,以及对患有急性冠脉综合症患者心脏血管病的二级预防效果。apixaban协议的条款包括辉瑞向百时美施贵宝支付2.50亿美元预付款。辉瑞将承担所...

    医药产业医药经济;环球
  • 百时美施贵宝和辉瑞宣布进行全球合作

    ...DVT)和肺部栓塞(PE)。二期试验正在研究apixaban在治疗急性深静脉栓塞方面的作用,以及对患有急性冠脉综合症患者心脏血管病的二级预防效果。apixaban协议的条款包括辉瑞向百时美施贵宝支付2.50亿美元预付款。辉瑞将承担所...

    医药产业医药经济;环球
  • 经证实诺华含佐剂MF59流感疫苗(复立达)可显著降低老人住院率

    ...华的流感疫苗复立达可显著减少老人因肺炎(降低69%)、急性冠脉综合征(降低87%)和脑血管意外(降低93%)导致住院的机会北京12月20日电/新华美通/--根据世界卫生组织公布的数据显示,因流感导致死亡的病例中95%以上发生在6...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗血栓新药前景瞩目

    ...节置换术后血栓形成的预防,其他适应证包括心房颤动、急性冠状动脉综合症、急性症状性静脉血栓形成和缺血陛脑卒中等,尚处于临床研究中。全球每年约300万人罹患房颤相关性卒中,这一情况日趋严重,并且患者的致残率明...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 抗血栓新药前景瞩目利伐沙班挺进中国

    ...节置换术后血栓形成的预防,其他适应证包括心房颤动、急性冠状动脉综合症、急性症状性静脉血栓形成和缺血陛脑卒中等,尚处于临床研究中。全球每年约300万人罹患房颤相关性卒中,这一情况日趋严重,并且患者的致残率明...

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  • 海普瑞拟发4010万股扩产肝素钠原料药

    ...抗血栓的药物,具有更为广泛的临床医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。肝素的出现,为众多处于弥留之际的心脑血管疾病患者创造了生命的奇迹。肝素钠原料药的原料...

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