...举行的第一届中国医疗器械风险管理研讨会上,国家药品不良反应监测中心负责医疗器械监测的有关负责人详细介绍了医疗器械召回的现状和相关法规。召回并非都退回原厂这位负责人介绍说,现阶段医疗器械召回的最新概念是...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。(资料图片)不良反应,正在将原本已经备受争议的中药注射剂产业推向风口浪尖。继去年刺五加注射液、茵栀黄注射液相继发生不良反应之后,本月中旬,又有双黄连注射液出现疑似...
医药产业药品天地;药界风云;动态...菌药。她说,药品是一把双刃剑,既可防治疾病,也可因不良反应而危害人类。世界卫生组织统计资料显示,各国住院病人药物不良反应发生率为10-20%,5%因用药不当死亡。由于错误用药,每年致使4.4-9.8万美国人死亡,超过乳腺...
医药产业药品天地;药界风云;动态...测进行统计和分析。而在国内,国家药监局要求医院成立不良反应监测小组,但没有要求企业也这么做,这样一来,出于利益的需要,企业不会主动去研究、审计自己的产品,自然也不会提前发现产品的问题。这使得以医疗器械...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...成医药资源的浪费,还带来了健康方面的风险。儿童药物不良反应是全世界共同关注的难题。在我国,儿童药物不良反应发生率约为12.9%,新生儿24%,而成人是6.9%。我国聋哑儿童中,抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万,每年...
医药产业药品天地;药界风云;动态...不起的战争,然而我们正节节败退。“我国每年因抗生素不良反应造成的死亡人数为8~10万人,每年因细菌耐药导致的死亡人数大约在50万人。”中华医院感染控制分会主任委员、上海市院内感染质控中心负责人胡必杰把这些令...
医药产业药品天地;药界风云;动态...此正常剂量使用,能有效抑制咳嗽和干咳症状。国家药品不良反应监测中心对我国药品不良反应监测数据库查询显示,目前尚未见到正常用法用量下使用右美沙芬相关制剂引起的严重不良事件(比如脑死亡、意识丧失和心律失常...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...个监测。新员工进到公司有一件事情一定要培训就是药物不良反应监测,我们公司有个小组叫做“紧急情况组,我们规定不良反应要监测一定要多少小时之内上报。我的手机号码、家里面的电话号码“紧急情况组里都有,...
医药产业医药经济;人物...标示的乌头类生物碱。香港卫生署暂未接获使用产品后的不良反应报告。“国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注,已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作,以...
医药产业医药经济;企业观察...品种进行再评价,对处方不合理、工艺不科学、发生严重不良反应的品种予以清理。也有业内人士建议,有关部门应尽快组织专家开展中药注射剂品种论证,对处方、工艺路线明显不合理、基础研究薄弱、质量控制标准低下、存...
医药产业医药经济;中医药行业