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  • FDA批准两种新药以及晚期皮肤癌诊断试剂

    ...t获益。接受Mekinist治疗患者报告的最严重不良反应包括:心脏衰竭、肺部炎症、皮肤感染和视力丧失。常见不良反应包括:皮疹、腹泻、组织肿胀(外周水肿)和类似粉刺的皮疹。应告知育龄妇女Tafinlar和Mekinist可能会对胎儿...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • GSK两年内有望获得14种在研药物关键结果

    ...新产品。如果这2种产品能起作用,有望改变当前癌症心脏疾病的治疗方式。其中的一些新药商业价值较小,但有几个药物有望成为年销售额达数十亿美元的重磅药物。由于欧洲财政紧缩对药价的打击,GSK今年销售增长的预期...

    医药产业医药经济;环球
  • 2015年FDA批准上市新药汇总

    ...年的众多新闻中提到了很多新药,这些新药在对抗癌症心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运:有的新药迅速通过了FDA的审核,被批准上市;有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准

    ...和人口老龄化,韩国面临着慢疾病,如癌症,糖尿病和心脏疾病的日益沉重的负担。默沙东是在韩国运营的第二大制药公司。本周的批准是肿瘤界和默沙东在韩国的一个重要里程碑。团队的不懈努力,使得Keytruda提前一个月成...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美德多家公司启动开发基于mRNA的新型药物

    ...而难以用现有药物进行治疗的疾病,包括癌症,传染病,心脏和肾脏疾病。尽管最近生物科技股被大量抛售,美国民主党总统候选人希拉里宣称严打药品定价,但mRNA技术的热情正在不断上涨。成立四周年的Moderna公司总部设在美...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2011年FDA批准新产品

    ...linta)用于减少急冠脉综合征(ACS)病人的心血管死亡和心脏病发作。7月1日,美国食品与药物管理局(FDA)批准在膝或髋关节置换手术后使用利伐沙班(rivaroxaban,商品名拜瑞妥),以减少血栓、深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 提前3个月!大冢新药凭啥让FDA提前放行?

    ...肝脏损害、骨髓抑制、胃肠道反应、疲劳等。曲贝替定的心脏低,可与蒽醌类抗肿瘤药物联合应用。MAPS试验显示,贝伐单抗可显著延长间皮瘤患者的生存期近日公布的MAPS(theMesotheliomaAvastinPlusPemetrexed-CisplatinStudy)临床试验...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2012药市展望:在传统领域寻求突破

    ...有礼来在开发第四只CETP抑制剂Evacetrapib。在去年11月美国心脏协会年会上发布的消息称,基于一项小型、短期的Ⅱ期临床试验显示,Evacetrapib可升高密度脂蛋白,并减少低密度脂蛋白。Evacetrapib试验除单独应用外,还可与多种他汀...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2012年药市展望:在传统领域寻求突破

    ...有礼来在开发第四只CETP抑制剂Evacetrapib。在去年11月美国心脏协会年会上发布的消息称,基于一项小型、短期的Ⅱ期临床试验显示,Evacetrapib可升高密度脂蛋白,并减少低密度脂蛋白。Evacetrapib试验除单独应用外,还可与多种他汀...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • FDA批准诺华帕比司他用于多发性骨髓瘤

    ...员在接受帕比司他治疗的患者中发现有严重腹泻及致命心脏事件、心律失常和心电图(ECG)变化。由于这些风险,帕比司他在获批时带有一项风险评估及减灾策略(REMS),包含一项沟通计划,以告知卫生保健专业人员这些风险及如...

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