FDA已同意优先审批赛诺菲-安万特公司推出的心房纤维颤动新型治疗药Multaq。FDA优先审批权主要针对新药或药物新适应症,若这类药物通过批准,则证明它们安全有效,并且属于稀缺药物。除此之外,赛诺菲-安万特公司还向欧洲...
医药产业药品天地;药界风云;动态英国每年约有5万人患心房纤维颤动,但由于手术风险大,操作要求极其精准,只有不到10%的患者能够及时接受手术治疗。英国《每日电讯报》20日介绍,英国一家医院拟用机器人操刀心脏手术。如果手术顺利,机器人医生得以...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...)今晨报告称,抗心律失常药Multaq(决奈达隆)对永久性心房颤动的患者造成心血管疾病具有高风险性,能够双倍增加导致心脏血管死亡、中风和心脏衰竭的风险。FDA通过两项临床试验,对赛诺菲-安万特公司生产的这款药物进...
医药产业医药经济;企业观察...,这些变化都引起了极低压的灌装压,导致肺充血,以及心房膨胀性颤动。虽然正常的左心室舒张末压(LVEDP)是5-12mmHg,而功能发生紊乱的心脏舒张压可达到20-25mmHg,DHF的风险因素还包括年龄、肥胖、高血压和糖尿病。作者:
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合征复发的风险等。骨科大手术后,静脉血栓栓塞症(VTE)发生率较高,是患者围手术期死亡的主要原因之...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合征复发的风险等。骨科大手术后,静脉血栓栓塞症(VTE)发生率较高,是患者围手术期死亡的主要原因之...
医药产业药品天地;药界风云;新药...多的临床治疗数据,该药物长远治疗的效果最近已在预防心房纤维性颤动患者出现卒中和全身性栓塞的长期临床试验中得到证明。其值得肯定的效益/风险评估最近也被欧洲医药管理局及美国FDA再次确认。达比加群酯的临床用药...
医药产业医药经济;企业观察...年增长了13.5%,安全有效的主要品种仅占一半。其中,心房心律不齐药物占据了78%,心室心律不齐的药物约占20%,能够修复心律失常及副作用小的候选药物已成为具有竞争性的品种。2005年全球美国、日本、英国、法国、德国...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...一年增长了13.5%,安全有效的主要品种仅占一半。其中,心房心律不齐药物占据了78%,心室心律不齐的药物约占20%,能够修复心律失常及副作用小的候选药物已成为具有竞争性的品种。2005年全球美国、日本、英国、法国、德国、...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...翰并没有马上作出回应,但该公司指出,该药是用于减少心房纤维颤动患者的中风和血凝风险。(华尔街日报)作者:
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