...菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措...
词条2010年版药典附录...菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措...
词条2010年版药典附录...人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅺ附录ⅪA抗生素微生物检定法：本法系在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）的方法。抗生素微生物检定包括两种方...
词条2010年版药典附录...谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。微生物限度：取本品10g，加至含20ml无菌十四烷酸异丙酯和无菌玻璃珠的容器中，保温振摇，使供试品溶解。再加45℃的pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至100ml，振摇5～10分钟...
词条抗生素类...依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为2.5~4.5。微生物限度：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ薄膜过滤法），应符合规定。无菌：取本品，加保温至约40℃的pH7.0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液溶解并稀释制成每1...
词条消毒防腐药...版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。微生物限度：取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。类别：溶剂。贮藏：密闭保存。...
词条溶剂...性测定所用的试验系，包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关，应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的...
词条2010年版药典附录...查法（2010年版药典三部附录ⅤD）检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典三部附录ⅫG）检查，应符合规定。附录ⅠC眼用制剂：眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌生物...
词条2010年版药典附录...查法的要求。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。八、除另有规定外，片剂应密封贮存。除另有规定外，片剂应进行以下相应检查。【重量差异】照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品...
词条2010年版药典附录；制剂通则...19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00001%）。微生物限度：取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。类别：溶剂、稀释剂。贮藏：密闭保存...
词条溶剂；稀释剂