...菌CMCC(F)98001、黑曲霉CMCC(F)98003。 1.3方法中国药典有关微生物限度检查法方法验证试验。 1.3.1菌液制备取经37℃培养18~24h,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草杆菌的肉汤培养物1ml+9ml 0.9%氯化钠溶液,10倍稀释至10-5~10...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第23期【摘要】 目的消除环酯红霉素原料的微生物限度检查法中的抑菌作用。方法细菌采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌用平皿法进行试验,加试验菌回收并且计算回收率。结果菌回收率达到70%以上,控制菌检查用薄膜过滤法才达到...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期...因而在实验工作中,寻找有效灭活红霉素抗菌活性,使其微生物限度检查法成立的方法十分必要。 3.2红霉素为大环内酯类抗生素,分子中含有十四元大环的红霉内酯环在酸性条件下不稳定,易发生分子内的脱水环合,形成无活...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第24期;药物临床【摘要】目的一种琥乙红霉素片微生物限度检查方法的验证。方法采用薄膜过滤法检验,《中国药典》2005年版收载的方法进行验证。结果菌株的回收率均高于70%,控制菌检查具有专属性。结论采用薄膜过滤法检查琥乙红霉素片微生...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第3期...方法。方法依据《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢC有关微生物限度检查法方法验证实验[1]。结果伤科1号合剂的微生物限度检查可采用常规法。结论有必要对医院中药制剂进行微生物限度检查法验证。【关键词】伤科1号合剂...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第11期...定了盐酸坦洛新缓释片微生物限度检查方法。【关键词】微生物限度检查法;有效性;验证ExperimentalstudyonmicrobiallimittestsandvalidationsoftamsulosionhydrochloridesustainedreleasetablesXANGDong,LIYe,FANBing.YunnanInstituteforFoodandDrugControl,Kunming650011,China【Abs...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第7期...别对头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄和阿莫西林制剂的微生物限度检查法进行研究,建立了相应的细菌、致病菌和霉菌检验方法,在此基础上,总结出了抗生素微生物限度检查法的基本原则,为今后建立抗生素药品的微生物限...
医药产业医药经济;分析与评论...方法。方法依据《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢC有关微生物限度检查法方法验证实验[1]。结果裸花紫珠片的微生物限度检查细菌数、霉菌数测定可采用培养基稀释法;控制菌大肠埃希菌的检查按常规法进行检验。结论有必...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第11期...酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。微生物限度:照微生物限度检查法(2010年版药典一部附录ⅫC)检查,应符合规定。附录ⅠB散剂:散剂系指饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。...
词条制剂通则;2010年版药典附录...满意的结果。 【关键词】验证;中成药;微生物 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、敷料受微生物污染程度的方法。当建立药品微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数、控制菌检查、活螨...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第2期