微生物限度检查方法

膜剂

...行含量均匀度检查的膜剂，一般不再进行重量差异检查。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

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散剂

...检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

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喷雾剂

...检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

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片剂

...查法的要求。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。八、除另有规定外，片剂应密封贮存。质量检查：除另有规定外，片剂应进行以下相应检查。重量差异：【重量差异】照下述方法检查，应符合...

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粉雾剂

...，雾滴（粒）药物量应不少于每吸主药含量标示量的10%。微生物限度：【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

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栓剂

...查法（2010年版药典二部附录ⅩB）检查，应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

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丸剂

...均匀、色泽一致，无粘连现象。二、丸剂的含量均匀度和微生物限度等应符合要求。三、滴丸在滴制成丸后，应除去滴丸表面的冷凝介质。四、根据药物的性质、使用与贮藏的要求，供口服的滴丸或小丸可包糖衣或薄膜衣。必要...

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耳用制剂

...检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

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鼻用制剂

...检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

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气雾剂

...检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。

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