...部分中药品种增加了薄层色谱鉴别、浸出物、含量测定及微生物限度检查等项目。三、药品的安全性保障进一步加强。本版《药典》大幅度增加或完善了安全性检查项目，特别是提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高...
医药产业医药经济；中医药行业...对饮片质量等级的判定，提高临床用药量的准确性。增设微生物限度检查。中药饮片一般不直接内服或外用，但有些饮片如贵重的或不宜煎煮的常研成粉末冲服（三七粉、川贝粉等）；质松的饮片需要泡服（胖大海、番泻叶等）...
医药产业医药经济；中医药行业...谱法、薄层色谱法、粒度测定法、水分测定法、溶化性、微生物限度检查法、重金属及有害元素测定法、有机氯农药残留量测定法、高效液相色谱法等重要术语概念进行了界定和解释。在每味中药配方颗粒之下，规定了品名、来...
医药产业医药经济；中医药行业...胶囊等，不合格项目主要为水分、装量差异、崩解时限、微生物限度和含量测定。化学药不合格品种主要为维U颠茄铝胶囊和对乙酰氨基酚片，不合格项目主要为溶出度、鉴别和含量测定。抗生素药不合格品种主要为氯霉素滴眼...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...菌内毒素（或热原）检查项。2、所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时，如组分结构不清晰或有可能污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法，应考虑设立异常毒性检查项。3、所用原料系动物来源或微生物发酵提取物时...
医药产业药品天地；药界风云；动态...热原、无菌检验等原始检验记录，报告是否真实、全面；微生物限度及无菌检查方法学是否经过验证，是否分室进行；原辅料、中间品、成品检验采用的标准及方法是否符合规定，是否按批取样、检验、留样，原辅料的使用及成...
医药产业药品天地；药界风云；动态...合要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...合要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3；大容量注射剂的微生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合...
医药产业医药经济；招标采购...２００５年版《中国药典》对抗生素类药物及无菌检查、微生物限度检查方法有较大调整，鲁抗医药集团的质量检测部门在检验方法上也做了大量准备工作，他们查资料、做实验，积累了检验数据，最终摸索出一条行之有效的无...
医药产业医药经济；企业观察