...定各单价活菌数。4．杂菌检查：目的是检查成品中外源微生物的污染情况，以保证人体使用安全。方法和结果判断与半成品的“杂菌检查”项相同。5．安全试验：安全试验是通过动物试验进行的非特异性毒性检查，应根据制品...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...制品包装规程”及附录IF有关规定。3检定：3.1半成品检定微生物限度：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫG），每1g半成品细菌数不得超过1000个，霉菌和酵母菌数不得超过100个，不得检出大肠埃希菌。3.2成品检定：3.2.1鉴别试验...
词条生物制品；疫苗...S11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》（Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems）由中华人民共和国国家卫生健康委员...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。微生物限度：【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
词条制剂通则；喷雾剂；中医学；中药学；中药剂型；方剂剂型...载体。包含菌片和自含式生物指示物。3.2载体carrier试验微生物的支持物。3.3指示微生物testorganism用于制备染菌载体的微生物。3.4活菌计数viabletestorganismcount在规定的培养条件下，测定细菌悬液、染菌载体等样本中含有的活菌数量...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...查法（2010年版药典三部附录ⅤD）检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典三部附录ⅫG）检查，应符合规定。附录ⅠC眼用制剂：眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌生物...
词条2010年版药典附录...纸片法抗菌药物敏感试验标准》和WS/T248-2005《厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法》。本标准整合了WS/T125-1999和WS/T248-2005的内容，并做了以下变化：——增加了常规药敏试验报告原则和报告格式；——增加了稀释法、梯度扩散法和...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验...童：体重年龄服用方法15kg以下1～3岁每日单次口服0.1g，连续服用三天。15～25kg3～8岁每日单次口服0.2g，连续服用三天。26～35kg9～12岁每日单次口服0.3g，连续服用三天。36～45kg13～15岁每日单次口服0.4g，连续服用三天。成人：沙...
词条...。3.4.1pH值：应为7.5～8.5（2010年版药典三部附录ⅤA）3.4.2微生物限度检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫG），应符合规定。4保存、运输及有效期：于2～8℃避光保存和运输。自生产之日起，有效期为12个月。5使用说明：应...
词条生物制品；疫苗；痢疾；预防类生物制品...ryconcentration；MIC在琼脂或肉汤稀释法中，抗菌药物能抑制微生物生长的最低浓度。2.3折点breakpoint临床上能将真菌分为敏感、中介、耐药的特定MIC值。折点系综合体外MIC值、PK/PD数据、临床疗效而得出，还可随环境改变而变化（如...
词条中华人民共和国卫生行业标准；抗酵母样真菌药物