...刷时间:2005/01/01版次:1内容提要:本书是一本全面论述微生物药物研究、开发、生产的技术图书。详细介绍了从药物产生菌的分离、筛选,菌种改良、保藏,到微生物药物的筛选、生物合成、发酵工艺、费力鉴别各个环节,内...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...度直接影响试验的准确度,因此在《中国药典》2005版中微生物限度检查、无菌检查规定试验用菌不得超过5代[1]。可见对菌株的管理保存至关重要。下面主要从以下几个方面介绍保存、使用菌种时应注意的要点。 1菌种的收集...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第7期...液为内标溶液),相对标准偏差(RSD)应不大于5%。3.1.6微生物限度检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫG),不得检出大肠杆菌和霉菌,杂菌检出应不高于100个菌/g。3.2成品检定:3.2.1物理检查:3.2.1.1外观应为无色澄明液体...
词条生物制品...定各单价活菌数。4.杂菌检查:目的是检查成品中外源微生物的污染情况,以保证人体使用安全。方法和结果判断与半成品的“杂菌检查”项相同。5.安全试验:安全试验是通过动物试验进行的非特异性毒性检查,应根据制品...
词条生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品... 这里所说的固氮菌类肥料是指以自生固氮和联合固氮微生物为菌种生产出来的固氮菌类肥料。生产中以联合固氮菌肥为多。这是由于联合固氮体系存在广泛,特异性不强,应用的范围大;它的不足之处是作物与微生物只是松...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...:应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b型干...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...性测定所用的试验系,包括整体动物、离体器官、血清、微生物、组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。试验系的选择与试验原理和测定指标密切相关,应选择背景资料清楚、影响因素少、检测指标灵敏和成本低廉的...
词条2010年版药典附录...、农作物生物保护研究室、生物产物和生物催化研究室、微生物基因组学和生物加工研究室、谷物制品及食品科学研究室、食品和工业用油研究室、真菌毒素研究室、新型作物及加工技术研究室、植物聚合体研究室。目前NCAUR每...
参考资料医药经济;生物技术;生物能源...典型腐生型假单胞菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...:应为典型大肠杆菌形态,无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反应:应符合大肠杆菌生化反应特性。2.1.8.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗α2b型干...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品