...药效学：研究应当至少包含耐受性、作用时间和相关血液动力学参数的评估。进一步的研究需要根据药物作用机制和动物毒理学数据进行设计，如白内障的临床前期证据和肌病症状体征的发生。（二）药代动力学：应当与药代动...
词条法规文件...ònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给...
词条法规文件...程中应该考察的因素之一。药物相互作用还可能改变药代动力学/药效动力学（PK/PD）的相互关系。二、背景：（一）代谢：药物在作用部位的浓度所引起预期的和非预期的效应通常与用药剂量或血药浓度有关，而血药浓度受到药...
词条法规文件...ònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、...
词条法规文件...但老年人对低血钠的瓜甚为迟钝，应予重视。老年人药代动力学、药效学的改变药代动力学1、老年人由于胃酸低，胃肠蠕动慢，口服药物吸收慢，脂溶性药物分布容积大。2、因血浆蛋白降低，药物在血浆内与血浆蛋白结合减少...
词条手术...人体对新化合物的耐受性,以及新化合物在人体中的药代动力学特征。有时,它也可显示新化合物在人体中的药效动力学特征。本指导原则着重介绍了估算新化合物在健康成年志愿者中开展首次临床试验的最大推荐起始剂量（Maximum...
词条法规文件...限，使用药变得复杂。遗传差异对药效学影响小于对药物动力学影响，尽管如此，遗传在某些种族和人群显得尤为重要。大约一半的美国人N-乙酰转移酶(一种能代谢某些药物和许多毒物的肝药酶)活性低。N-乙酰转移酶活性低的人...
词条学科名；药学...患者一旦发生心包填塞，必须及早采取有效措施。4.血流动力学改变心房收缩能有效增加心排血量。心房纤颤及室上性心动过速时心排血量降低，而房室顺序起搏可以增加心排血量，均说明了心房收缩的重要性。心房心肌梗死时...
词条疾病；心血管内科...病机制：本病发病机制较为复杂，可有多种因素：A.血流动力学改变：由于门静脉高压，胃血管A-Ⅴ短路开放，血管被动淤血和主动充血，血管血容量增加，血液淤滞，微循环障碍，黏膜缺血缺氧，代谢紊乱。B.胃黏膜屏障破坏：...
词条疾病；消化内科...脏病变。参与尿毒症性心脏病发病的常见因素有：1.血流动力学因素容量负荷过重、肾性贫血、动静脉瘘、高血压、继发性心脏瓣膜病变等。2.非血流动力学因素缺血性心脏病、自主神经功能紊乱、低钙血症、心肌钙化、甲状旁...
词条疾病；心血管内科