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  • 征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》

    ...六)耐用性系指在测定条件有小变动时,测定结果不受影响承受程度,为使方法用于常规检验提供依据。开始研究分析方法时,应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻,则应在方法中写明。典型变动因素有:被测溶液...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 用正交法考察头孢哌酮钠在输液中的稳定性

    ...500nm处吸光度作为指标。正交试验结果表明,影响头孢哌酮钠溶解度主要因素为pH值,其次为温度。头孢哌酮钠在输液中pH值4.0,温度4℃以上较为稳定。检测两种输液滴加剂对头孢哌酮钠溶解性及稳定性...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家生物医学分析中心

    ...、化学污染等方面分析监测能力。持有《建设项目环境影响评价资格证书》,能够开展地表水、地下室、气、声、固体废物、核及放射性、社会经济、人体健康等领域环境影响评价。电镜实验室特色是以透射电子显微镜、激...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...、加热温度及时间等,并考察除热原效果及对药物成分影响。应提供相关研究资料。6.生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中高分子杂质(包括聚合物等),应不影响药品有效成分。应...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “儿童铅中毒”恐慌是人为制造专家揭背后商业链

    ...用药,如何用药,必须经过医生认真检查才行,否则会影响孩子健康。我国儿童铅中毒领域权威专家、上海第二医科大学校长沈晓明透露,铅中毒以后,没有必要盲目用药物进行驱铅治疗。据悉,我国大多数城市儿童平均...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...合并用药规定;质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素:受试人群特征,包括人口统计学特征,疾病分级、其他潜在重要变异,排除...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片质量标准现状分析与思考

    ...择和用量、炮制工艺是否合理、炮制火候是否到位,均可影响到饮片质量和临床疗效,科学规范炮制方法对饮片能起到减毒增效作用,反之则会导致药材有效成分散失,疗效降低,甚至增加毒副作用。当前,中药饮片炮制...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 单纯依靠价格竞争手段的企业生存空间将越来越小竞争指向药品标准提升

    ...给中国医药市场造成极大震动,由此而带来种种不良影响至今余波未了。“但也有正面影响,”李战认为,一个可喜现象就是渠道和终端不再把价格作为和上游企业合作主要因素,他们更愿意与药品质量更有保证大...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 现代中药生产新技术应用概况

    ...脉注射液中人参总皂苷,结果提高了分离效果.减少了影响因素,使样品含量重现性好,平均回收率达100.1%以上。苯乙烯苷类是肉苁蓉有效成分,大孔吸附树脂(AB—B型)对苯乙醇苷类成分有较好分离性能17).采用Dlol型...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA公开征求《保健食品功能范围调整方案》意见

    ...断。人体试食试验:由于伦理学原因,而且试验周期长,影响因素多,结果变异大,试验人群依从性差,暂不增加人体试食试验。增加有关人体试验研究文献要求。(二)辅助降血脂保留理由:1.功能名称修改为有助于降低血脂...

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