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  • 中成药说明书为何难见不良反应

    ...年限、采摘时间、用药部位、炮制加工、储存条件等也会影响药材质量。即使国家质量标准,也很难真正控制其内在质量。规则对中药“网开一面”其实,1985年开始实施的《中华人民共和国药品管理法》第三十七条规定,药品...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中成药说明书为何难见“药品不良反应”

    ...年限、采摘时间、用药部位、炮制加工、储存条件等也会影响药材质量。即使国家质量标准,也很难真正控制其内在质量。规则对中药“网开一面”其实,1985年开始实施的《中华人民共和国药品管理法》第三十七条规定,药品...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国科学报:中药不能承受之“重”?

    ...。“动物实验条件有限。“临床还应考虑更复杂的影响因素。与会专家一致认为,由于实验方法存在诸多逻辑漏洞,其实验结果并不可靠。直到上世纪90年代中期,包括中国科学院院士陈竺在内的研究人员阐明了砒霜在急...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...合并用药的规定;质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素的组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素:受试人群特征,包括人口统计学特征,疾病分级、其他潜在的重要变异,排除...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...行动既反映了医药研究的变化,也透视着市场的变化,更影响着企业发展的方向。日前,数位美国FDA在职和曾就职的官员与美国药政研究学者一同来到杭州,为中国企业家解读了FDA的最新政策。审批政策主持人:获得FDA审批的药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安评怎样少走弯路

    ...目“药品安全关键技术研究”课题,清开灵注射液安全性影响因素如降压物质、高分子过敏性、重金属毒性、热力学质控标准等方面的研究成果,对接到清开灵注射液安评课题组平台与企业共享。针对性研究解决企业实际问题总...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)

    ...元文化相互交流的不断扩展,中医药在世界范围的传播与影响日益扩大,中医药医疗、教育、科研和产品开始全面走向国际。因为原有的疾病没有得到充分治疗,新的疾病不断出现,医疗费用不断上涨,许多发展中国家和发达国...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国发布《中医药创新发展规划纲要》

    ...元文化相互交流的不断扩展,中医药在世界范围的传播与影响日益扩大,中医药医疗、教育、科研和产品开始全面走向国际。因为原有的疾病没有得到充分治疗,新的疾病不断出现,医疗费用不断上涨,许多发展中国家和发达国...

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