...试验的管理和控制。钟大放教授介绍说，按照GCP的规定，受试者参加试验必须是自愿的，同时试验机构要与受试者签订《知情同意协议书》，明确告知试验方案、试验风险程度以及补偿条款。记者在一份协议书上看到，“如果您...
医药产业药品天地；药界风云；动态...批评声音由于国际医药巨头拜耳医药公司被判向一位中国受试者赔偿5万欧元，有关新药临床试验的问题再次进入公众视野。在一般语境中，它被直白地称为药品人体试验。随着近年来一系列相关案件浮出水面，对于中国药品人...
医药产业行业资讯；业界动态...般的解释让人无语。为什么医生也好，专家也罢就不能跟受试者讲清楚参与药物临床试验究竟是怎么一回事呢？可能有些人就是不屑于跟这些乡下受试者讲，因为他们觉得说得再详细这些人也搞不懂，再说吃人参这样的试验也出...
医药产业医药经济；传媒...险股份公司(以下简称保险公司)为该药品试验投保，每个受试者的赔偿金额上限为50万欧元。于是，他把拜耳公司告上了法院，请求按照保险合同获赔。“神秘”的合同主审法官陈晓东在宣判后解释称，鉴于一份关键证据的缺失...
医药产业药品天地；药界风云；动态...根据我国药物临床试验相关管理规定，药物上市前的临床受试者通常不超过3000例。“3000例，观察结果十分有限，所以药品经过三期临床试验而未能发现不良反应，是有可能的。”陆晓彤说。“我国自主研发新药的能力目前还很...
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