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  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。因YY0732-2009《医用氧气浓缩器安全要求》为安全通用要求，各生产企业在注册过程中应制定本企业的注册产品标准。产品适...

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  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点和用途引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时...

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  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...到的材质标准和性能标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时...

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  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...湿态微生物穿透试验方法中华人民共和国药典产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用，以及引用是...

    词条法规文件；手术
  • 外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则

    ...最终灭菌医疗器械的要求中华人民共和国药典产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用，以及引用是...

    词条法规文件
  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时...

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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时...

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  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时...

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  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时...

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  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是通过对注册产品标准中“规范...

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