...需要重点说明的是中药的安全性，同时要提供专家报告中引用的文献资料的全文复印件给欧盟药品管理局植物药委员会审核用，中文文献需要翻译成英文。编写中药专论的两大难点是中医传统适应症描述和安全性资料。欧盟传统...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...物质，应给出具有潜在感染性的警告。【参考文献】注明引用的参考文献。【生产企业】系指该产品的生产企业，按下列方式列出：企业名称：地址：（须标详细地址；注册地址和生产地址不同的，应分别列出。）邮政编码：电...
医药产业药品天地；药界风云；动态...沿、有效的数据以及生物学发现等资源，并公开了首个可引用的数据库—德国大肠杆菌数据库，包括了最近流行的德国致病性大肠杆菌O104菌株等的基因组序列和组装数据,华大基因在其官网上指出：大肠杆菌O104菌株的基因组序列...
医药产业医药经济；分析与评论...3.26万次。照此数据推算不良反应率仅为1/144200，是李连达引用数据的五千分之一。部分临床专家猜测，复方丹参滴丸的不良反应可能来自其中药配方成分“冰片”，它会伤害肠胃，用量通常受到严格控制。而作为第三方仲裁的国...
医药产业医药经济；分析与评论...品注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十...
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