异常毒性检查法

标题异常毒性检查法附录序号附录Ⅺ内容全文　　C.异常毒性检查法　　本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。　　供试用的小鼠应...

参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部附录

异常毒性检查法

拼音：yìchángdúxìngjiǎncháfǎ本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。供试用的小鼠应健康无伤，体重17～20g,在试验前及试验的观察期...

词条

...射剂安全性检查法包括细菌内毒素检查法、热原检查法、异常毒性检查法、过敏反应物质检查法、降压物质检查法、溶血与凝聚检查法等。根据注射剂的处方、原（辅）料来源、工艺、用法及用量等设定相应的检查项目，并参照...

医药产业药品天地；药界风云；动态

刺五加注射液

...体重每1kg缓缓注射本品7ml，应符合规定。异常毒性试验照异常毒性检查法（二疗附录ⅪC）检查，应符合规定。溶血与凝聚试验2%红细胞混悬液的制备取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内振摇数分钟，或用玻璃棒搅动血液，除去纤...

词条中成药；神经系统药物；神经系统中成药；其他神经系统中成药；药物

...量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素...

新旧闻历史事件

药品检验技术

...一、直接电位法二、电位滴定法第六节生物学检验法一、异常毒性检查法二、热原检查法三、细菌内毒素检查法四、升压物质检查法五、降压物质检查法六、胰岛素生物检定法七、微生物限度检查法八、抗生素微生物检定法思考...

参考资料医源资料库；医源书店；药学

...，对中药注射剂的安全性加强了控制，如一部附录新增了异常毒性检查法、溶血与凝聚检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法以及渗透压摩尔浓度测定法等5个附录方法，提高了中药注射剂品种的安全性控制技术要求。对化...

医药产业医药经济；分析与评论

参附注射液

...不得高于0.1mg。pH值应为4.5～7.0（附录ⅦG）。异常毒性按异常毒性检查法（二部附录ⅨC）静脉注射法给药，应符合规定。热原按热原检查法（附录ⅩⅢA）检查，剂量按家兔体重1kg注射2ml，应符合规定。溶血试验2%红血球混悬液的...

词条中成药；循环系统药物；循环系统中成药；药物

...的证据。　　参考文献1梅欧医院神经科.梅欧医院神经科检查法.北京:科学出版社，2002，379-380.2万国兰，方桂远.实用小儿神经病学.郑州:河南医科大学出版社，1997，309-314.3黄远桂，吴声伶.临床脑电图学.西安:陕西科学技术出版社...

参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第11A期

新药审批办法（局令第2号）

...行异常毒性试验，方法及判定标准见《中国药典》附录“异常毒性检查法”，供试品的给药剂量可根据临床用量（放射性活度与体积）的一定倍数计算。若原料药的合成精制产量有限，临床用量又极微，也可采用异常毒性试验。...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规