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  • 《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》

    ...保健食品原料、辅料的种类、数量;(二)产品技术要求符合现行规定的内容,不得更改;(三)产品技术要求不符合现行规定需要调整的,当按照现行规定予以调整,但需要补充提交有关试验资料等申报资料;(四)经过再...

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  • 国家药监局:印发《保健食品再注册技术审评要点》

    ...保健食品原料种类、数量不得更改;(二)产品技术要求符合现行规定的内容,不得更改;(三)产品技术要求不符合现行规定需要调整的,当按照现行规定予以调整,但需要补充提交有关试验资料等申报资料;(四)经过再...

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  • SFDA征求《保健食品再注册技术审评要点》意见稿

    ...保健食品原料种类、数量不得更改;(二)产品技术要求符合现行规定的内容,不得更改;(三)产品技术要求不符合现行规定需要调整的,当按照现行规定予以调整,但需要补充提交有关试验资料等申报资料;(四)经过再...

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  • 《保健食品》等14项食品安全国家标准意见稿

    ...慢性危害的食品。3技术要求3.1原料和辅料原料和辅料符合食品安全标准和(或)有关规定。3.2感官要求感官指标符合表1的规定。表1感官指标项目指标检验方法色泽内容物、包衣或囊皮具有该品种有的色泽取适量试样在...

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  • 宁夏回族自治区卫生厅2013年中央专项免疫规划疫苗及注射器采购项目招标公告(招标编号:HSZB-2013ZC048)

    ...每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×106CFU;质量标准:符合中华人民共和国药典(2010年版三部)关于疫苗质量的生产和检定要求;包装及标识:符合“生物制品包装规程规定。50400二脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸类型:脊髓...

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  • 库存药品经检验外观不符合规定——按库存量还是全部购进量予以处罚?

    ...验,结果是:检验项目中的[性状]、[鉴别](1)、(2)均符合规定,[检查]外观不符合规定(外观完整光洁,色泽均匀,而所检88片均为花斑,裂片达34%)。检验结论为“不符合规定”。经执法人员调查,该院一年前从B省医药...

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  • 药品经营质量管理规范

    ...措施,装卸作业场所有顶棚。(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。第二十条仓库划分待验库(区)、合格品库(...

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  • 浅谈GSP跟踪检查的法律适用

    ...《认证办法》第四十五条规定:“对监督检查中发现的不符合GSP要求的认证合格企业,药品监管部门按照《药品管理法》第七十九条的规定,要求限期予以纠正或者给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反GSP规定的企业,所...

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  • 劣质原料药生产药品定性劣药

    ...。第二种意见是:不能处罚。理由是:甲厂生产的药品不符合《药品管理法》第49条中劣药及按劣药论处的情形。原料药为劣药,其产品不一定为劣药。甲厂使用的乙厂生产的原料药虽无有效期,但有全检合格单,甲厂也自行做...

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  • SFDA征求:《保健食品产品技术要求规范》等意见

    ...术要求,并监督其执行。三、保健食品产品技术要求符合国家有关法律法规、标准规范。四、保健食品产品技术要求文本格式当包括名称、配方、生产工艺、原辅料质量要求、性状、鉴别、理化和微生物指标、功效或标志...

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