...水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据...
词条制剂通则；2010年版药典附录...粉末，称为注射用冻干制剂。注射剂在生产和贮藏期间应符合下列有关规定。（1）所用生物制品原液、半成品和成品的生产及质量控制应符合相关品种要求。（2）注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制，...
词条2010年版药典附录...照融变时限检查法（2010年版药典二部附录ⅩB）检查，应符合规定。阴道泡腾片照发泡量检查，应符合规定。缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求（2010年版药典二部附...
词条2010年版药典附录；制剂通则...4.1申请受理收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发...
健康行业资讯；食品安全；政策调整... （二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡属挥发性或遇热分解药物，在...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂... （二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡属挥发性或遇热分解药物，在...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...保健食品原料、辅料的种类、数量；（二）产品技术要求符合现行规定的内容，不得更改；（三）产品技术要求不符合现行规定需要调整的，应当按照现行规定予以调整，但需要补充提交有关试验资料等申报资料；（四）经过再...
医药产业行业资讯；保健品行业...保健食品技术审评工作。三、保健食品技术审评工作应当符合《保健食品注册管理办法（试行）》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则进行。四、本技术审评要点未作出明确规定的情况，技术...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...保健食品原料种类、数量不得更改；（二）产品技术要求符合现行规定的内容，不得更改；（三）产品技术要求不符合现行规定需要调整的，应当按照现行规定予以调整，但需要补充提交有关试验资料等申报资料；（四）经过再...
医药产业行业资讯；保健品行业...全评价：（一）紫外线杀菌灯。（二）食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）。（三）压力蒸汽灭菌器。（四）75%单方乙醇消毒液。（五）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛...
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