...定《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021）版》（以下简称《指导原则》）。各地要按照《指导原则》有关要求，结合实际研究制定本省（区、市）《人类辅助生殖技术应用规划（2021-2025年）》（以下简称《应用规划》）...
词条法规文件；辅助生殖技术...。实施临床路径的临床科室应当成立临床路径实施小组（以下简称实施小组）。第四条管理委员会由医院院长和分管医疗工作的副院长分别担任正、副主任，相关职能部门负责人和临床专家任成员。管理委员会履行以下职责：（...
词条临床路径；临床路径制定与实施...器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品（以下简称避孕套），类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：避孕套产品的命名应严格按...
词条法规文件...敏反应试验；7.YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用；8.YY/T0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求；9.YY0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和...
词条法规文件...》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名，例如**医用分子筛制氧设备、**医用分子筛制氧机。（二）产品的结构和组成：制氧设备一般应包括制氧主机、流量计和湿化器。图1制氧设备图2制氧...
词条法规文件...适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备（以下简称X射线机），类代号现为6830。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：X射线机产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，...
词条法规文件...国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称《目录》）。现印发给你们，供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：一、制定省级和各医疗机构目录各省级卫...
词条词条；法规文件；合理用药...开放性试验，则申办方应该与国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）探讨可能存在的偏倚问题以及如何消除偏倚。7.其他考虑：研究药物的适应症是与细菌学相关的，应尽力确保治疗前细菌培养有足够的阳性率。但某些皮肤感...
词条法规文件...用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备（以下简称B型超声诊断仪），类别代号为6823。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：B型超声诊断设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准...
词条法规文件...审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻（缝）合器（以下简称吻合器）产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、...
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