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  • 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

    ...。  13.每项人体试验设计实施均在试验方案中明确说明,并将试验方案提交伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者申办者,并且不受任何其他方面...

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  • 关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知

    ...电子类放射性药品制备质量管理专职人员,人员职责明确配备专门从事加速器、自动合成模块操作专业人员。有放射性药品质量控制与检测人员。  第七条 放射性药品制备质量管理负责人具有核医学专业知...

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  • 第十五章 医院药学监督

    ...》是卫生部1982年颁发条例。《医院工作人员职责》中明确规定了医院各级工作人员职责范围,其中包括了药剂科人员职责范围,以加强各级工作人员责任心,实行岗位责任制,共同做好医院工作。  四、药品质量监督...

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