近日，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法(试行)意见》(以下简称意见)。具体内容如下：这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策，即《干细胞临床试验研究管...
医药产业行业资讯；业界动态《干细胞临床研究管理办法（试行）》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日（国卫科教发〔2015〕48号）印发，自2015年7月20日起实施。发布通知：关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知国卫科教发〔2015...
词条部门规章；法规文件...和计划生育委员会3月30日正式在其官网披露了《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见的函》（下称“意见函”），按照国务院领导同志有关批示要求，国家卫生计生委曾与国家食品药品监管总局共同组织制定了《干细...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...物技术论坛在合肥召开，本报记者在会上了解到，随着《干细胞临床研究管理办法（试行）》的出台，相关研究逐步解除冰封，诸多项目重张旗鼓，干细胞研究的产业化或即将看到黎明前的曙光。下一个千亿级金矿“全球范围内...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...国自主研发组织工程产品生物工程角膜正式投产8.我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布9.我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》颁布10.基因编辑狗定制成功战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...卫生计生委与国家食品药品监管总局联合发布《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）》，并广泛征求意见。办法拟规定，干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则，并对干细胞临...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...患者视力逐渐恢复，为角膜盲患者带来新希望。8.我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布经过近三年的工作，国家卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理总局于2015年8月联合发布了《干细胞临床研究管理办法（试行...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...因是，虽然国家卫生计生委员会、国家药监总局制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，但具体实施办法仍然不清楚，医学和科研人员无法开展正规的干细胞治疗人...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...床前研究。8月21日，备受瞩目的干细胞三大政策中的《《干细胞临床研究管理办法（试行）》》终于落地。《管理办法》规定，干细胞临床研究应当符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。干细胞制剂应当符合《干细胞制剂...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...生计生委和国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见》，然而，已经过去了3个多月，当时人们认为会“千呼万唤始出来”的干细胞三大政策却一直没有动静。不过，虽然政策上不给力...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻