...来确定重复给药的间隔时间,每2-4周为一重复周期是较为常用的给药间隔。一些非细胞毒类药物(如酪氨酸激酶抑制剂)还应考虑其达到靶部位抑制的稳态浓度,多采用连续给药的方式。4.毒性反应观察和评价:不良反应性质和...
词条法规文件...国药品临床前安全性评价的技术水平与国际信誉度,包括常用西药(抗生素)与中药注射剂联合用药的毒性研究,中药及生物技术药安全性评价新模型、新方法研究,以及GLP技术规范研究。3)事关药品安全的药物临床研究与应...
词条...要,妊娠期不得用药。建议育龄女性在用药期间采用高效避孕方法,并在最后一次用药后四个月内持续避孕。不能排除本品对新生儿的风险,应权衡哺乳对胎儿的获益以及本品治疗对女性患者的获益来决策。5.尚未确定18岁以下...
词条法规文件;临床用药;肿瘤...要,妊娠期不得用药。建议育龄女性在用药期间采用高效避孕方法,并在最后一次用药后四个月内持续避孕。不能排除本品对新生儿的风险,应权衡本品治疗对女性患者的获益来决策。5.尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年患...
词条词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药...要,妊娠期不得用药。建议育龄女性在用药期间采用高效避孕方法,并在最后一次用药后四个月内持续避孕。不能排除本品对新生儿的风险,应权衡哺乳对胎儿的获益以及本品治疗对女性患者的获益来决策。5.尚未确定18岁以下...
词条法规文件;临床用药;抗肿瘤药