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  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...来确定重复给药间隔时间,每2-4周为一重复周期是较为常用给药间隔。一些非细胞毒类药物(如酪氨酸激酶抑制剂)还应考虑其达到靶部位抑制稳态浓度,多采用连续给药方式。4.毒性反应观察和评价:不良反应性质和...

    词条法规文件
  • 全民健康科技行动方案

    ...国药品临床前安全性评价技术水平与国际信誉度,包括常用西药(抗生素)与中药注射剂联合用药毒性研究,中药及生物技术药安全性评价新模型、新方法研究,以及GLP技术规范研究。3)事关药品安全药物临床研究与应...

    词条
  • 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2020年版)

    ...要,妊娠期不得用药。建议育龄女性在用药期间采用高效避孕方法,并在最后一次用药后四个月内持续避孕。不能排除本品对新生儿风险,应权衡哺乳对胎儿获益以及本品治疗对女性患者获益来决策。5.尚未确定18岁以下...

    词条法规文件;临床用药;肿瘤
  • ​新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)

    ...要,妊娠期不得用药。建议育龄女性在用药期间采用高效避孕方法,并在最后一次用药后四个月内持续避孕。不能排除本品对新生儿风险,应权衡本品治疗对女性患者获益来决策。5.尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年患...

    词条词条;合理用药;肿瘤;新型抗肿瘤药物;临床用药
  • 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)

    ...要,妊娠期不得用药。建议育龄女性在用药期间采用高效避孕方法,并在最后一次用药后四个月内持续避孕。不能排除本品对新生儿风险,应权衡哺乳对胎儿获益以及本品治疗对女性患者获益来决策。5.尚未确定18岁以下...

    词条法规文件;临床用药;抗肿瘤药

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