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  • 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见

    ...方法:xjp79@126.com)注射剂中常用辅料及相关杂质测定法药用辅料系指在药品制剂中经过合理安全评价不包括有效成分或前体组分,配制注射剂时,可以根据药物性质加入适宜辅料。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 高分子聚合物辅料医药工业中发展前景广阔

    ...分子量(通常可达104~106)化合物。以高分子聚合物作为药用辅料则称之为高分子聚合物辅料。专家指出,高分子聚合物辅料在医药工业中发挥着重要作用,应加强对该类辅料管理,加快制定高分子聚合物辅料质量标准。高...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 口服固体制剂辅料取得长足进步跃上新台阶

    ...85%。在固体口服制剂广受欢迎影响下,固体口服制剂药用辅料开发也取得长足进步。新颖药用辅料问世,为口服固体制剂开发出口腔速崩片、胃漂浮缓释片、长效双层缓释片等品种,成为国际医药市场上畅销产品。我...

    医药产业医药经济;原料药
  • 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法

    药用辅料系指在药品制剂中经过合理安全评价不包括有效成分或前体组分,配制注射剂时,可以根据药物性质加入适宜辅料。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等,注...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药用辅料的精制是行业发展的追求

    ...仿制药一致性评价关键性一年,在这一年,医药行业对药用辅料产业发展将会愈发重视。目前,大多数药用辅料生产企业缺乏核心技术,生产成本高,有产品质量不稳定,造成药用辅料批与批之间性能差异较大,药品生...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国内外药用辅料市场研究分析

    据统计,我国常用药用辅料约有500余种,药用辅料约占医药工业制剂产值5‰~15‰,并以年均20%以上速度递增,2010年产值约70亿元。未来药用辅料行业发展趋势将呈现以下几个特点::一是药用辅料保持较快速度增长;二...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2014年是仿制药一致性评价关键性年

    ...仿制药一致性评价关键性一年,在这一年,医药行业对药用辅料产业发展将会愈发重视。目前,大多数药用辅料生产企业缺乏核心技术,生产成本高,有产品质量不稳定,造成药用辅料批与批之间性能差异较大,药品生...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国药用辅料产业有待升级

    近年来,我国药用辅料产业开始进入快速发展时期,企业规模和效益不断增长,药用辅料品种日趋丰富,质量明显提升,已成为继欧美和日本之后新辅料大国。但应该注意是,由于整个产业起步较晚,在规模、管理法规...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国药用辅料管理不完善发展相对滞后

    目前国家对药用辅料管理基本原则是进行审批或者标准认可管理。而对于药用辅料是否可以购进后进行分装或者由药用辅料生产企业委托其他企业进行分装、委托加工,目前还没有明确规定。事实上,由于药用辅料品种复...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药用辅料管理不完善分装与委托加工亟待明规定

    目前国家对药用辅料管理基本原则是进行审批或者标准认可管理。而对于药用辅料是否可以购进后进行分装或者由药用辅料生产企业委托其他企业进行分装、委托加工,目前还没有明确规定。事实上,由于药用辅料品种复...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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