...（DP2-DP8）/（%）≥6.893.2灰分占干物/（%）0.2平均聚合度2-8微生物指标：项目指标菌落总数/（cfu/g）1000霉菌/（cfu/g）20酵母/（cfu/g）20大肠杆菌/1g不得检出金黄色葡萄球菌/1g不得检出沙门氏菌/100g不得检出蔗糖来源的低聚果糖：低...
词条营养学；寡糖；碳水化合物...（DP2-DP8）/（%）≥6.893.2灰分占干物/（%）0.2平均聚合度2-8微生物指标：项目指标菌落总数/（cfu/g）1000霉菌/（cfu/g）20酵母/（cfu/g）20大肠杆菌/1g不得检出金黄色葡萄球菌/1g不得检出沙门氏菌/100g不得检出蔗糖来源的低聚果糖：低...
词条营养学；碳水化合物；寡糖...（DP2-DP8）/（%）≥6.893.2灰分占干物/（%）0.2平均聚合度2-8微生物指标：项目指标菌落总数/（cfu/g）1000霉菌/（cfu/g）20酵母/（cfu/g）20大肠杆菌/1g不得检出金黄色葡萄球菌/1g不得检出沙门氏菌/100g不得检出蔗糖来源的低聚果糖：低...
词条营养学；寡糖；碳水化合物...效指标应当根据事先确定的临床（症状、体征）指标、非微生物学检查指标、微生物学检查指标或其他恰当的终点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征，一般应从临床疗效、细...
词条法规文件...括性状、鉴别、释放度、重（装）量差异、含量均匀度、微生物限度、含量测定等。其中释放度研究及其限度确定是口服缓控释制剂质量研究与标准制定的重要内容，本指导原则第四部分已做了专门讨论，此处不再赘述。口服缓...
词条...灭菌法灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含...
词条2010年版药典附录...灭菌法灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含...
词条2010年版药典附录...灭菌法灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含...
词条2010年版药典附录...量：真菌毒素限量应符合表4的规定。表4真菌毒素限量3.8微生物限量：微生物限量应符合表5的规定。表5微生物限量3.9食品添加剂和营养强化剂：3.9.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.9.2营养强化剂的使用应符合GB14880的规定...
词条中华人民共和国国家标准...与灭菌过程的适应性；包装材料所能提供的物理、化学和微生物屏障保护；包装材料与使用者使用时的要求（如无菌开启）的适应性；包装材料与标签系统的适应性；包装材料与贮存运输过程的适合性。7．产品灭菌：提交产品...
词条法规文件