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  • 中药注射剂须详标不良反应

    ...安全性和有效性的药物或食物配伍信息,重点观察临床常用药品配伍禁忌。对于儿童、老年患者和孕妇及哺乳期妇女的用药,要求规定,药品说明书中应标明各类人群的用药安全性信息及注意事项,并提供相应的研究资料或文...

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  • 药监局:中药注射剂说明书须详述不良反应

    ...安全性和有效性的药物或食物配伍信息,重点观察临床常用药品配伍禁忌。对于儿童、老年患者和孕妇及哺乳期妇女的用药,《要求》规定,药品说明书中应标明各类人群的用药安全性信息及注意事项,并提供相应的研究资料...

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  • 药监局:中药注射剂说明书须详细描述“不良反应“

    ...安全性和有效性的药物或食物配伍信息,重点观察临床常用药品配伍禁忌。对于儿童、老年患者和孕妇及哺乳期妇女的用药,《要求》规定,药品说明书中应标明各类人群的用药安全性信息及注意事项,并提供相应的研究资料...

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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...其他溶剂稀释、配液的,应对稀释液种类、浓度及临床常用药品的配伍稳定性进行研究。二、非临床安全性研究1.对于在临床使用中已发现安全性风险信号的,须有针对性的进行非临床安全性研究,并注意研究方法的设计。2....

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  • 产业观察:中药注射剂产业升级迫在眉睫

    ...液在临床上被广泛使用,一直是各大医院治疗感冒发烧的常用药。北京各大医院普遍使用安全性较高的粉针剂,而水针剂较少使用。无论从生产工艺技术、质量标准,还是运输、储存环节都可以看出,中药粉针剂无论在质量上、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂临床应用不当惹祸患产业亟需升级

    ...液在临床上被广泛使用,一直是各大医院治疗感冒发烧的常用药。北京各大医院普遍使用安全性较高的粉针剂,而水针剂较少使用。无论从生产工艺技术、质量标准,还是运输、储存环节都可以看出,中药粉针剂无论在质量上、...

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  • 头孢曲松功过是非:效果显著切忌不合理用药

    ...学医学院唐纳德-洛教授曾经指出,世界不同地区人群对常用的抗生素都会产生一定的耐药性。以青霉素为例,加拿大的抗药性为8.3%,南非为50%,中国为16.9%;大环内酯类的耐药率也逐年升高,对非重症院内获得性肺炎及中重度...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中药安全遇空间危机

    ...中包含有几种中药,朱砂是其中一种。朱砂是中医临床较常用的药物,硫化汞为朱砂的主要成分,纯品含量可达96%,还含铅、钡等矿物质。早年我国药物学经典著作《神农本草经》将其归入“下品”,指出“出于丹砂”,“有毒...

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  • 同仁堂:中药调剂信息化超越传统的里程碑

    ...划价、调剂,加工,复核,发药的信息化流程,其中包括常用药材400多种、非常用药材1000多种以及这些药材规格、等级、别名、处方、脚注、古方、茶方、用法用量、配伍禁忌等。同时将草药、代煎、加工等药方处置方式纳入...

    医药产业医药经济;企业观察
  • “中药致肝损害”之说言过其实

    ...也有中药成分复杂及研究不足等客观事实。肖小河表示,常用中药多为复方,其化学成分往往达到数百种以上,有的甚至达到上千种,而目前对于药物不良反应及安全性的相关研究还处于起步阶段,因此,研究难度非常之大。...

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