...何性能变化，这些变化如果没有得到及时纠正，最终可能导致试验批次的失败，或者弱阳性样本的漏检。4.7.1.2选择能够及时反映试验性能或试验应用（试验或者试验操作者/操作系统）变化的1项或者多项参数进行监测，以保证试...
词条...的供试品会造成多次散射现象，使散射光强度迅速下降，导致散射光强度不能正确反映供试品的浊度值。0.5号至4号浊度标准液的浊度值范围约为0～40NTU。采用散射光式浊度仪测定时，入射光和测定的散射光呈90°夹角，入射光强...
词条2010年版药典附录...样可作为“缓冲域”，以防止由微小、不可控的技术因素导致的重大偏差，尤其是毒性范围较窄的药物。2.3.3剂量依赖型敏感Susceptible-dosedependent；SDD细菌菌株对抗菌药物的敏感性依赖于抗菌药物的剂量。当某种药物对菌株的MIC或...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验...都必须全面兼顾，如果其中任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家标准规定的要求和指标，因此必须在药品生产过程中，进行全过程的管理和控制，以此来保证药品质量，消灭产生污染、混淆和差错的隐患。对硬...
词条部门规章；法规文件...都必须全面兼顾，如果其中任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家标准规定的要求和指标，因此必须在药品生产过程中，进行全过程的管理和控制，以此来保证药品质量，消灭产生污染、混淆和差错的隐患。对硬...
词条部门规章