...局(下简称“CFDA”)公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过,这意味着治疗H7N9病毒感染者又多了一种新的选择。此前,临床上用于人感染禽流感的药物主要为奥司他韦(商品名“达菲”)以及扎那米韦(...
医药产业药品天地;药界风云;新药...局(下简称“CFDA”)公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过,这意味着治疗H7N9病毒感染者又多了一种新的选择。 此前,临床上用于人感染禽流感的药物主要为奥司他韦(商品名“达菲”)以及扎那米...
参考资料行业资讯;临床快报;流行病与传染病...3年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是...
新旧闻历史事件...物的原料药,要用于人体,还需制成制剂氯化钠帕拉米韦注射液。根据国家食品药品监督管理总局消息,湖南有色凯铂获批生产的是帕拉米韦三水合物原料药,广州南新制药有限公司获批生产的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液...
医药产业药品天地;药界风云;新药...药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9...
医药产业药品天地;药界风云;新药...指引,第一时间部署并批准我国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。自2003年SARS疫情发生以后,军事医学科学院科学家预判新的流感会对我国公共卫生安全造成严重威胁,而相应药物处于空白。因此,在科技部、卫生和计划生...
医药产业药品天地;药界风云;新药...国家食品药品监督管理总局(CFDA)首次批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液(下简称“帕拉米韦)上市。由于被市场寄予厚望,昨日间接参股帕拉米韦制剂生产公司———广州南新制药的广州药业收盘封于涨停。...
医药产业药品天地;药界风云;新药在禽流感的袭扰下,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液近日获批上市,其生产企业广州南新成为业界关注的焦点。记者查询国家食品药品监管总局(下称“国家食药总局”)官网数据库发现,此次获批生产的企业是湖南有色集团...
医药产业医药经济;企业观察...药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。此次上市的帕拉米韦与奥...
健康行业资讯;专题;禽流感...“药监局”)网站宣布,批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市。此次,为加快新药上市进程,采取了新的审评策略和措施。企业方面,除数家公司已登记备案可生产该药外,恒瑞医药等也已获批开展临床试验。药监局表示...
医药产业医药经济;企业观察