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  • 恪尽职守不辱使命全面提升监管水平——各省(市)召开食品药品监管工作会议,省(市)领导出席并提出明确要求

    ...细胞表达产品占绝对优势形成了鲜明对比。  中和某些细胞因子拮抗剂由于副作用小、疗效好等突出优点,成为欧美国家新药研发热点。例如,美国FDA批准了3种中和TNF-α抗体类药物,嵌合抗体英利昔单抗(Infliximab,商...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 动物细胞大规模培养技术有待突破

    ...达系统既简便又经济。但是,生物制药发展趋势是从以细胞因子等激动剂为主产品,转变为以拮抗作用为主新生物技术药物,如天然IL-1拮抗剂,中和肿瘤坏死因子Remicade单克隆抗体,a-1-蛋白水解酶抑制剂等。越来越多...

    参考资料行业资讯;临床快报;待分类信息
  • 2016年第一季度FDA批准的14款新药

    ...(ixekizumab)注射剂,商品名Taltz。该药是一种靶向促炎性细胞因子IL-17A单克隆抗体,适用于治疗成人中、重度斑块状银屑病。Taltz活性成分抗体绑定于一种导致炎症蛋白质【interleukin(IL)-17A】。通过绑定,ixekizumab可以抑制...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 13种在研自主原创药的创新性及潜在市场价值

    ...5-HT1A受体激动剂/5-HT重摄取抑制剂,该药于2011年获得FDA批准,2013年销售额为2亿美元。氯苯哌酮治疗领域:风湿性关节炎模板:无氯苯哌酮是医学科学院和北京世桥生物共同开发1.1类小分子抗炎药物,目前主要针对风湿性关...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 世界第一个基因治疗药物上市的投资分析报告

    ...,“重组人P53腺病毒注射液”经中国国家药品监督管理局批准为Ⅰ类生物制品,进入临床试验阶段,其后进展顺利,经过严格认真临床验证和国家管理部门严格审核,于2003年10月获国家药品监督管理局批准为国家一类新药。...

    参考资料行业资讯;临床快报;遗传与基因组
  • 基因工程技术在制药领域的应用前景及产业化趋势

    ...多家生物技术公司,其中70%从事医药产品开发。美国批准30多个生物技术药品上市,还有143种生物技术药物和疫苗正在进行临床试验,另有472种处于不同研究阶段。有资料表明,从1982年重组人胰岛素上市至1991年10年间仅批准...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 浅议基因工程药物的质量控制

    ...以来,美国现有近百种基因工程重组生物技术药物获FDA批准上市[1];自1989年我国批准了第一个在我国生产基因工程药物重组人干扰素α1b,现正式批准上市达20种。《中国药典》(2000年版)首次载入了基因工程产品。...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第11期
  • 抗癌市场前景广阔资金青睐“抗癌专利”

    ...称Belinostat是其后期生产线上重要产品。去年12月10日,FDA批准了关于Topotarget公司要求优先审查新药belinostat请求,由此可见Belinostat未来市场将一片光明。癌症是全球致死第二主要疾病,依据2月4日世界卫生组织(WHO)发布《全球...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 成长中的安进,多个重磅炸弹来袭!

    ...品重组人红细胞生成素(erythropoietin,简称EPO)获得美国FDA批准,用于治疗慢性肾功能衰竭引起贫血和HIV感染治疗贫血。1991年2月公司第二个产品重组细胞集落刺激因子(filgrastim,G-CSF)获得美国FDA批准,其适应证为肿瘤化疗引...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 建立我国生物技术药物研究创新体系

    ...中寻找新药,开发出具有自主产权基因组药物,特别是细胞因子药物。北京大学医学部克隆趋化素样细胞因子具有趋化活性、刺激骨髓造血细胞活性及刺激骨髓肌张力活性;军事医学科学院克隆神经分化因子具有刺激神...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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