...评技术标准的通知》，国食药监注﹝2008﹞287号3.《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》，国食药监注﹝2008﹞242号九、著者：《已上市中药变更研究技术指导原则》课题研究组
词条...、生命安全关系密切，同时，鉴于历史上一些国家在使用化学药品中发生的一系列危害人类健康造成致残、致死、致畸等严重恶果的药害事件，迫使各国政府对新药的审批都采取慎重的态度并以立法的形式进行严格管理。20世纪...
词条部门规章；法规文件...、生命安全关系密切，同时，鉴于历史上一些国家在使用化学药品中发生的一系列危害人类健康造成致残、致死、致畸等严重恶果的药害事件，迫使各国政府对新药的审批都采取慎重的态度并以立法的形式进行严格管理。20世纪...
词条部门规章...着仪器的激发光和采集光学设置的不同而不同。附录XIXM化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则：本指导原则为化学药品注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。化学药品注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒...
词条2010年版药典附录...存要求对产品进行防护，造成产品破损，污染产品；超过有效期使用；包装不符合要求或老化；产品零件生锈；产品重复使用导致患者受到感染和/或手术失败；使用完后，未按医疗垃圾处理；未按要求对生产环境进行控制；零...
词条法规文件