...药品说明书和标签管理规定》至今，提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年，但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄连不良反应事件影响很大，以至于不少企业不得...
医药产业医药经济；分析与评论...药品说明书和标签管理规定》至今，提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年，但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄连不良反应事件影响很大，以至于不少企业不得...
医药产业医药经济；分析与评论...。安全性问题浮出水面从2001年11月到2006年2月，国家药品不良反应监测中心共发布10期《药品不良反应信息通报》，有10种中成药因发生不良反应被通报，其中中药注射剂有7种：清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液、穿...
医药产业医药经济；分析与评论不难发现,国家药监局的不良反应通报是“揪出”黑天鹅的一条线索,虽然金陵药业因为不良反应事件“跌”了跟头,但是纵观2012年医药板块,各上市药企和投资者对不良反应的反应越来越平淡。其实,不良反应在医药板块本身并不是...
医药产业医药经济；资本&财经...的严重过敏反应”。国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》)，提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。华润双鹤(600062.SH)、国药股份(600511.SH)、康恩贝(600572.SH)、三精制药(600829.SH)...
医药产业医药经济；资本&财经...生物治疗上显著的安全性挑战，它可能导致意外或严重的不良反应。动物研究的可预测价值经常不足以描述人类的免疫原性，除了分析方法，临床研究是必要的。免疫原性是生物制剂和生物仿制药特有的，也是最重要的安全性问...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一个台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的严重过敏反应”。国家药监局近日发布的第49期《药品不良反应信息通报》(下称《通报》)，提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。华润双鹤(600062.SH)、国药股份(600511.SH)、康恩贝(600572.SH)、三精制药(600829.SH)...
医药产业医药经济；资本&财经...学发现，中草药也有副作用。几年前，双黄连针制剂引起不良反应事件，一度闹得沸沸扬扬。其后，“龙胆泻肝丸”可能导致慢性肾脏损害的消息，更是让消费者大吃一惊。近期的鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂引起患者过敏性...
医药产业行业资讯；保健品行业...不是中西药复方制剂第一次出现在国家食品药品监管局的不良反应通报中，2002年，感冒通片（批准文号为H头，但其中含有马来酸氯苯那敏和人工牛黄等中西药成分）也曾因致血尿被通报。你知道哪些药是中西药复方吗公众对中...
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