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  • 新药用辅料非临床安全性评价指导原则

    ...啮齿类和一种非啮齿类动物中、以临床拟用途径进行急性毒性试验(参见SFDA《化学药物急性毒性试验技术指导原则》),但不一定需要测定辅料的LD50。在某些情况下,可以从新辅料的安全性评价中省略急性毒性试验。比如,如...

    词条法规文件
  • 刺激性实验

    ...恢复情况。例如进行呼吸道(包括肺部)的局部刺激性和毒性试验,观察对眼结膜和眼球的刺激作用以及进行完整和破损皮肤的毒性试验和皮肤致敏试验等。

    词条
  • GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验

    ...十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸入毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;—...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏
  • 短棒状杆菌菌苗

    ...鼠存活率,观察期最长30天,其存活率应不低于70%。1.2.6毒性试验小白鼠及分组要求同1.2.4项,称总体重,试验组每只小白鼠腹腔注射0.5ml菌液(15亿),对照组注射同量生理盐水,观察1周,到期称总体重,不得较试验前减轻或死...

    词条生物制品
  • 布氏菌素

    ...3.3毒性及安全试验用弱毒菌生产时,每亚批菌素抽样只做毒性试验。用体重18~20g小白鼠5只,每只皮下注射布氏菌素0.5ml。注射后3日内全部小白鼠健存,毒性试验判为合格。凡有死亡者应复试1次,如仍有死亡则该批菌素应废弃...

    词条
  • 冻干皮内注射用卡介苗

    ...10mg/ml),注射前称体重,注射后每周观察1次注射部位及局部淋巴结的变化。每2周称体重1次。6周时解剖3只,满3个月将另3只豚鼠解剂,检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时,应作涂片和组织切片检查,并采取...

    词条生物制品
  • 杆菌肽A

    ...,治疗口、咽部感染。此药毒性强,不可注射用,仅用于局部治疗。可制成霜剂、油膏、喷雾剂等外用,或配成溶液滴眼、耳及清洗创面、冲洗膀胱等。杆菌肽药典标准:品名:中文名:杆菌肽汉语拼音:Ganjuntai英文名:Bacitraci...

    词条
  • 枯草菌肽

    ...,治疗口、咽部感染。此药毒性强,不可注射用,仅用于局部治疗。可制成霜剂、油膏、喷雾剂等外用,或配成溶液滴眼、耳及清洗创面、冲洗膀胱等。杆菌肽药典标准:品名:中文名:杆菌肽汉语拼音:Ganjuntai英文名:Bacitraci...

    词条
  • 崔西杆菌素

    ...,治疗口、咽部感染。此药毒性强,不可注射用,仅用于局部治疗。可制成霜剂、油膏、喷雾剂等外用,或配成溶液滴眼、耳及清洗创面、冲洗膀胱等。杆菌肽药典标准:品名:中文名:杆菌肽汉语拼音:Ganjuntai英文名:Bacitraci...

    词条
  • 杆菌肽

    ...,治疗口、咽部感染。此药毒性强,不可注射用,仅用于局部治疗。可制成霜剂、油膏、喷雾剂等外用,或配成溶液滴眼、耳及清洗创面、冲洗膀胱等。杆菌肽药典标准:品名:中文名:杆菌肽汉语拼音:Ganjuntai英文名:Bacitraci...

    词条抗生素类;多肽类抗生素;药物

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