...制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2003年5月22日（第1号）2.多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.生殖毒性试验；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2003年5月22日（第1号）2.多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.生殖毒性试验；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌...
医药产业药品天地；药界风云；动态...试验项目吉林天药科技药物安全评价有限公司1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.生殖毒性试验；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验；6.局部毒性试验...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...督管理局发布了《关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]293号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007...
医药产业药品天地；药界风云；动态...97医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验13哺乳动物细胞体外染色体畸变试验GB/T16886.3-1997医疗器械生物学...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...文献资料。20.长期毒性试验资料及文献资料。21.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。22.复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影...
医药产业药品天地；药界风云；动态...尚未上市销售的由非注射途径改为注射途径给药，或者由局部用药改为全身给药的制品。13.改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品。14.改变给药途径的生物制品（不包括上述12项）。15.已有国家药品标准的生物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局发布了《关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]212号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要的。研究组还报告说注射了狼蛛毒液的大鼠，其大脑因局部缺血所受的损伤程度减小。研究表明酸感应离子通道是中风病人发生大脑损伤的一个罪魁祸首。中风影响着世界上许多人的生命健康。在局部缺血性中风中，输送氧气...
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