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  • 关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知

    ...制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

    ...药品生物制品检定所       1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);(国家药物安全评价监测中心)    2.生殖毒性试验;                  3.遗传毒性试验;        ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌...

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  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药用辅料非临床安全性评价指导原则

    ...啮齿类和一种非啮齿类动物中、以临床拟用途径进行急性毒性试验(参见SFDA《化学药物急性毒性试验技术指导原则》),但不一定需要测定辅料的LD50。在某些情况下,可以从新辅料的安全性评价中省略急性毒性试验。比如,如...

    词条法规文件
  • 刺激性实验

    ...恢复情况。例如进行呼吸道(包括肺部)的局部刺激性和毒性试验,观察对眼结膜和眼球的刺激作用以及进行完整和破损皮肤的毒性试验和皮肤致敏试验等。

    词条
  • 小儿青霉素试验假阳性原因分析及防护对策

    ...试20min后观察结果,皮丘未消失或增大117例,皮丘消失但局部皮肤发红,直径超过1cm者146例,直径达1.5cm以上者40例,283例患儿均为局部阳性反应,无全身反应症状,故暂定为假阳性。然后进行密切观察,随着时间延长,皮丘逐渐...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第7期
  • 阿昔洛韦治疗基本型单疱病毒性角膜炎两种用药途径的比较

    ...阿昔洛韦是一种有效、安全的治疗病毒性角膜炎的药物,局部及全身治疗,疗效明显优于其它药物,且疗程短。关键词阿昔洛韦单疱病毒性角膜炎EffectionobservationinthetreatmentofherpessimplxkeratitiswithtwomethodsofaciclovirWangJie,NiNinghua,Yang...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第1期;论著
  • GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验

    ...十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸入毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;—...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏
  • 正二十二醇乳膏局部用药急性毒性试验

    ...亡情况,最大耐受量为1000mg/kg。结论正二十二醇乳膏急性毒性试验未显示毒性作用,预期临床应用安全性良好。【关键词】正二十二醇乳膏;毒性试验;急性  【Abstract】ObjectiveToobservetheacutetoxicityandtoinvestigatetheclinicalsaftyofDocos...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第22期

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