...，用于含铂类药物化疗或化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者治疗。该申请正寻求批准Keytruda作为一款单药的批准，其剂量规模为200mg，每三周静脉注射一次。FDA已授予该申请优先审评资格，并将在2016年8月9日前做出是否...
医药产业药品天地；药界风云；新药...利好消息，其抗癌药Lenvima获得FDA批准，用于治疗晚期肾细胞癌（renalcellcarcinoma，RCC）。去年，Lenvima(lenvatinibmesylate)相继在美国、欧洲、日本上市，用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约900名患者，2016年第一季度销售...
医药产业药品天地；药界风云；新药...兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位，使得这种罕见而恶性程度较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方...
医药产业药品天地；药界风云；新药...治疗。阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。这次批准是部分基于LUX-Lung-8试验的数据，该研究纳入了795例晚期肺鳞癌患者，这种疾病是非小细胞肺癌的第二大最普遍的亚型。研究人员将这些患者...
医药产业药品天地；药界风云；新药...科研团队从2008年起开展了肿瘤血清蛋白标志物DKK1用于肝细胞癌血清诊断的大规模临床多中心试验研究，临床试验分别在复旦大学附属中山医院、第二军医大学附属东方肝胆外科医院、苏州大学附属第一医院和上海交通大学医学...
医药产业药品天地；药界风云；新药...几乎同一天（20号），Opdivo再次获欧盟批准晚期鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）适应症。此次批准，也标志着Opdivo成为过去10多年来SQ-NSCLC领域的首个重大治疗进展。在公布喜报的同时，百时美也宣布了另一个好消息：Opdivo一项肾细...
医药产业药品天地；药界风云；新药...野药品株式会社和美国Bristol-MyersSquibb‘s公司的治疗非小细胞肺癌的药物Opdivo，以此来增强他们在诊断方面的合作伙伴关系并期望在这个领域得到更多的收益。双方对财务细节都保持沉默，但丹科将帮助研发一种诊断测试，用于...
医药产业医药经济；环球...去年销售额为17亿美元；罗氏的厄洛替尼，用于治疗非小细胞肺癌。尽管未入选去年畅销10大肿瘤药，但是罗氏去年销售前6大品种，全年销售额为15亿美元；辉瑞的舒尼替尼于2007年5月在我国上市销售，主要用于治疗肾细胞癌、胃...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。吡柔比星属于烷化剂类抗肿瘤药，烷化剂是最早问世的细胞毒类药物。其对癌细胞的作用机制主要是进入细胞内，迅速分布于细胞核，抑制DNA聚合酶α和β，阻碍核酸的合成。药物嵌入DNA的双螺旋链，使肿瘤细胞终止在G2期，不...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...合使用确定了剂量。经临床研究证明，OSI-930能够抑制癌细胞的生长和肿瘤组织中血管的增生，具有口服活性。在临床前研究中，OSI-930显示了对于小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、结肠直肠癌、肾癌、头颈部癌、非小细胞肺癌和胃癌...
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