...hèbèi（dìèrlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查...
词条法规文件...规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...疗放射防护要求1范围：本标准规定了医用X射线治疗机的防护性能、治疗室防护、实施放射治疗的防护和质量保证要求。本标准适用于标称X射线管电压为10kV～1MV的医用X射线治疗机（以下简称治疗机）的使用。本标准不适用于医...
词条词条；职业卫生；放射医学；放射防护要求；中华人民共和国国家职业卫生标准...到可以合理达到的尽可能低的水平。5车载式诊断X射线机防护性能要求：5.1车载式诊断X射线机的通用防护性能要求和专用要求应符合GBZ130的规定。5.2透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机的影像质量控制应符合WS76的规定，...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...（dìsānlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则一、前言...
词条法规文件...1范围：本标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测，包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备...
词条卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准...内容。本标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测，包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备...
词条词条；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备；中华人民共和国卫生行业标准...施方案，遵守质量控制监测规范。放射诊断、治疗装置的防护性能和与照射质量有关的技术指标，应当符合有关标准要求。对患者和受检者进行诊断、治疗时，应当按照操作规程，严格控制受照剂量，对邻近照射野的敏感器官和...
词条法规文件...荷。（3）动作平稳性。（4）床体的移动和锁定。（5）X射线透过性（若适用）。（6）外观。（7）噪声。配件：根据不同配件的具体情况做出相应要求，如：输液架的调整范围等。3．安全要求（1）电动病床安全要求应符合GB9706....
词条法规文件...作平稳性。（4）台面摆动量。（5）装卸方便性。（6）X射线透过性（若适用）。（7）控制器按键功能。（8）外观。（9）噪声:建议最大噪声不超过70dB。配件：根据不同配件的具体情况做出相应要求，如：术中牵引架的行程范围...
词条法规文件；手术