...hèbèi（dìèrlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查...
词条法规文件...规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...疗放射防护要求1范围：本标准规定了医用X射线治疗机的防护性能、治疗室防护、实施放射治疗的防护和质量保证要求。本标准适用于标称X射线管电压为10kV～1MV的医用X射线治疗机（以下简称治疗机）的使用。本标准不适用于医...
词条词条；职业卫生；放射医学；放射防护要求；中华人民共和国国家职业卫生标准...到可以合理达到的尽可能低的水平。5车载式诊断X射线机防护性能要求：5.1车载式诊断X射线机的通用防护性能要求和专用要求应符合GBZ130的规定。5.2透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机的影像质量控制应符合WS76的规定，...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...、红外治疗设备、医用高压氧舱、光固化机、医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备（CT）、B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿心率仪和超声多普勒胎儿监护仪产品的质量监督抽验。现将抽验情况通报如下：一、抽验情...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...（dìsānlèi）chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则一、前言...
词条法规文件...1范围：本标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测，包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备...
词条卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准...、红外治疗设备、医用高压氧舱、光固化机、医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备（CT）、B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿心率仪和超声多普勒胎儿监护仪产品的质量监督抽验。现将抽验情况通报如下： 一、抽...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、红外治疗设备、医用高压氧舱、光固化机、医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备（CT）、B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿心率仪和超声多普勒胎儿监护仪进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。一、硬管内窥...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...内容。本标准规定了医用X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于医用X射线诊断设备的质量控制检测和防护性能检测，包括X射线摄影设备[含X射线屏片摄影设备...
词条词条；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备；中华人民共和国卫生行业标准