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  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查点:(一)产品名称求:X射线机产品命名采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上通用名称,或以产品...

    词条法规文件
  • GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求

    ...规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作通用防护安全求及其相关检测求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求

    ...到可以合理达到尽可能低水平。5车载式诊断X射线防护性能求:5.1车载式诊断X射线通用防护性能求和专用符合GBZ130规定。5.2透视车载机、摄影车载机、透视摄影车载机影像质量控制符合WS76规定,...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准

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