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  • 关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知

    ...有关规定,我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》,现印发给你们,自2003年10月1日起施行。附件:《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》国家药品监督管理局二○○二年十二月二十四日附件:一次性使用麻...

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  • 关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知

    ...国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(国药监械〔2002〕472号,以下简称《细则》),并于2003年10月1日起施行。  该《细则》是申请一次性使用麻醉穿刺包产品生产企业许可证,企业资格认可的...

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  • 《药品进口管理办法》(局令第4号)

    ...海关按照《海关法》、《中华人民共和国海关法行政处罚实施细则》的规定处理。                第五章  附 则  第三十八条 本办法所称进口单位,包括经营单位、收货单位和报验单位。  经营单...

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  • 药事法规与管理

    ...其认证 一、药品流通过程的特点与GSP的产生 二、GSP及实施细则的主要内容 三、GSP认证管理 四、案例分析——搭配赠送假药案第三节 药品经营管理的相关法规 一、药品流通监督管理办法 二、药品经营许可证管理办法...

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  • 第五节麻醉药品管理

    ...京国民政府第一次统治时期,青岛特别市政府也发布过《麻醉药品管理条例》及有关法规,但由于官府、洋人、不法奸商相互勾结,吸毒贩毒泛滥成灾。日本第二次侵占时期,于1939年7月20日又公布《青岛特别市禁烟清查委员会...

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  • 第十五章 医院药学监督

    ...药剂工作,在院长直接领导下,按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品,防止滥用和浪费。《医院药剂管理办法》第二章第六条规定:为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上医院(含...

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  • 关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

    ...类别医疗器械的“分类实施指南”以及重点产品的“生产实施细则”组成。医疗器械生产质量管理规范将根据不同类别医疗器械的特点,有计划有步骤地分类组织实施。现已颁布的《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)...

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  • 国家执业药师资格考试分级考点详解与练习:药事管理(附配套软件光盘一张)

    ...品不良反应报告和监测管理办法 药品经营质量管理规范实施细则 处方药与非处方药流通管理暂行规定 执业药师资格制度暂行规定 药品经营许可证管理办法 处方管理办法(试行) 药品生产监督管理办法 药品生产质量...

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  • 关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知

    ...售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志;...

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  • 第二章药政

    ...列有关药政管理的法规性,结合本市的情况,均作出具体实施细则或贯彻意见。1985年7月,《药品管理法》施行时,市卫生局即向全市各药品生产、供应销售及医疗有关单位转发《药品管理法》单行本和图解1万余份,还印发了袖...

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