...问题国际研讨会。我国派出了由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的专家代表团。4月21日，美国FDA召开新闻发布会，通报了疑似81例死亡病例与使用肝素钠产品有关。但我国专家认为，肝素钠不良事件的直接原...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，国家药品监管部门尚没有收到因使用这一疫苗而出现的不良反应报告，而且聚肌胞注射液在同类佐剂中是比较温和的一种，动物实验已证明其有强烈的增强免疫的效果，理论上说对抵御狂犬病病毒会有一定的作用。尹红章表示...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...家相关部门发布的信息称，目前尚无接到使用狂犬疫苗的不良反应报告。但是，在国家药品不良反应监测中心出具的《关于狂犬病疫苗安全性监测情况报告》中却显示，2004年1月1日~2009年2月6日,该中心从使用过狂犬病疫苗的1950万...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...标示的乌头类生物碱。香港卫生署暂未接获使用产品后的不良反应报告。“国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注，已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作，以...
医药产业医药经济；企业观察...超过正常产品毒性的剧毒杂质，临床用药将可能增加急性不良反应。（一）方法照异常毒性检查法（中国药典2005年版二部附录XIC）试验。（二）设定限值前研究参考文献资料数据并经单次静脉注射给药毒性试验确定该注射剂的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...苗，并已对该公司立案调查，将依法作出严肃处理。药品不良反应监测部门正在密切关注已使用这一疫苗的人群，截至目前，尚未收到因使用这一疫苗而出现的不良反应报告。【我要评论】相关阅读：卫生部药监局要求召回上海...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...至2012年间，监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未监测到严重不良反应。作为一家中药百年老店，云南白药的品牌具有投资的稀缺性。因此，尽管公司的利空不断，但该...
医药产业医药经济；企业观察...瓶、云南白药胶囊（0.25g/粒）17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全...
医药产业医药经济；企业观察...究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...齐，未知的东西、需要研究的东西非常多。最近有关中药不良反应的报道日益增多，注射剂问题最突出，引发群众对中药产品的信任危机。针对这一问题，姚新生认为，这跟中药的复杂性有关。中药的复杂性体现在两个方面，一...
医药产业医药经济；中医药行业