...酸软骨素”。目前，除美国和德国外，其余国家均未发生不良反应病例报告。中方专家对肝素钠不良反应病人表示关切，但目前还没有不良反应报告病例患者的详细资料。美国Covidien医药公司和B.Braun医药公司亦从美国SPL公司购买...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...问题国际研讨会。我国派出了由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的专家代表团。4月21日，美国FDA召开新闻发布会，通报了疑似81例死亡病例与使用肝素钠产品有关。但我国专家认为，肝素钠不良事件的直接原...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品监督管理局（SFDA）派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的代表团参会。会议就肝素钠质量标准、检测方法、检验结果、临床不良反应情况、产品有效追溯以及肝素钠产品的供应等问题展开广泛深入的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品监督管理局（SFDA）派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的代表团参会。会议就肝素钠质量标准、检测方法、检验结果、临床不良反应情况、产品有效追溯以及肝素钠产品的供应等问题展开广泛深入的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...齐，未知的东西、需要研究的东西非常多。最近有关中药不良反应的报道日益增多，注射剂问题最突出，引发群众对中药产品的信任危机。针对这一问题，姚新生认为，这跟中药的复杂性有关。中药的复杂性体现在两个方面，一...
医药产业医药经济；中医药行业科学、有效地控制中药注射剂的质量，有效避免不良反应，应从加强中药化学物质基础研究，建立更为严格的质量标准，在生产中推广现代工艺技术，在临床中注意在中医理论指导下使用、建立中药注射剂再评价机制等方面入手...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...标示的乌头类生物碱。香港卫生署暂未接获使用产品后的不良反应报告。“国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注，已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作，以...
医药产业医药经济；企业观察...超过正常产品毒性的剧毒杂质，临床用药将可能增加急性不良反应。（一）方法照异常毒性检查法（中国药典2005年版二部附录XIC）试验。（二）设定限值前研究参考文献资料数据并经单次静脉注射给药毒性试验确定该注射剂的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局（SFDA）派出由临床医学、药学、检验、不良反应监测等7名专家组成的代表团参会，会议就肝素钠质量标准、检测方法、检验结果、临床不良反应情况、产品有效追溯以及肝素钠产品的供应等问题展开广泛深入的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...瓶、云南白药胶囊（0.25g/粒）17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全...
医药产业医药经济；企业观察