拼音：gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...
词条法规文件；医疗器械...设备、照明设备、电信终端设备、安全玻璃、乳胶制品、医疗器械产品、消防产品、装饰装修材料、玩具、信息安全产品等。具体产品目录及内容参看参考文献[8]～[15]。A．4认证标志式样：A．4.1认证标志的式样由基本图案、认...
词条中华人民共和国卫生行业标准...无创）动脉血压的装置（以下简称电子血压计），根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备，但在审查这些设备时也可参考本原则...
词条法规文件...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发，自2008年12月18日起，《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管...
词条法规文件；医疗器械...管理：植入式心脏起搏器，作为风险等级高的有源植入式医疗器械，风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性地实施了降...
词条法规文件...生物危害性物质的溢出以及含有大量有机物的情况。作为家用漂白剂的次氯酸钠溶液含有50g/L的有效氯，因此分别需要进行1?50或1?10的稀释来达到终浓度1g/L和5g/L。工业用漂白剂的次氯酸钠溶液含有近120g/L的有效氯，必须进行相应...
词条消毒专业基本术语...含了血糖仪的部分内容。在注册申报时，血糖仪应根据《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）的要求进行申报，相关技术资料可参照本指导原则进行编写。三、注册申报资料要求：（一）综述资料：综述资料应包括产品预期...
词条法规文件...级医疗卫生机构的仪器设备管理部门应以“全国卫生系统医疗器械仪器设备(商品、物资)分类与代码”即部颁标准［WZB01—90］(卫生部将进一步修订为卫生行业标准)为依据，建立仪器设备总帐和分户帐，并实行计算机管理。第二...
词条法规文件...烹饪和个人卫生用水需求。而后逐步提高供水能力，达到家用洁净水15-30L/人·天的水平，以维持正常的生活和生产用水。一般每250人至少应有一个供水点。灾区居民到供水点的距离不应超过500m。2.5.3应急供水（1）瓶装水：受灾...
词条法规文件；技术指南...力手工工具W28接触动力割草机W29接触其他动力手工工具和家用机械W30接触农业机械W31接触其他和未特指的机械W32手枪发射W33步枪、猎枪和较大火器发射W34其他和未特指的火器发射W35锅炉爆炸和破裂W36高压气罐爆炸和破裂W37压缩轮...
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