...Lomitapide作为配合低脂肪饮食和其他降脂药物治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的一种辅助药物上市销售。FDA已指定的处方药用户收费法（PDUFA）完成Lomitapide新药申请审查的日期为2012年12月29日。EMDAC向FDA提供独立专家意见和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...肪饮食及其他降脂药用产品的一种辅助药物，用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）成人患者的治疗。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种极罕见的常染色体显性遗传性疾病，发病机制为细胞膜表面的低密度脂蛋白（LDL）受...
医药产业药品天地；药界风云；新药...单独使用或与其它胆固醇治疗药物合并使用，治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者，纯合子家族性高胆固醇血症是一种与高水平低密度脂蛋白胆固醇有关的疾病；结合饮食用于治疗原发性异常β脂蛋白血症（III型高甘油三酯...
医药产业药品天地；药界风云；新药...高脂血症患者升高的低密度胆固醇水平，以及降低纯合子家族性高胆固醇血症(FH)患者的胆固醇水平。Liptruzet是一种日服一次的药片，目前有四种规格，分别为每片10mg依泽替米贝加10mg、20mg、40mg或80mg的阿托伐他汀。默沙东在美国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症。今年3月发表的一项研究结果指出，用“可定”对984例患者进行为期2年的治疗后发现，“可定”能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇）水平...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和其它调血脂药物一起同用于罕见的高胆固醇疾病纯合子家族性高胆固醇血症（(HoFH）。米泊美生钠的添加使用，有助于降低低密度脂蛋白胆固醇(Ldl-C)、载脂蛋白B、总胆固醇（TC）以及非高密度脂蛋白胆固醇（非Hdl-C）。作为反...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...工合成的新一代他汀类药物，主要适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者，成人每日只需服用1次，每次2mg，最大给药量为4mg。据资料显示，我国内地成人血脂异常患病率已达18.16%，目前约有1.6亿血脂异常患者。心血管...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。”Aegerion制药公司的lomitapide是开发中的一只治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的罕见病药物(又称“孤儿药”)，预计将在今年1月份分别向FDA和EMA提交新药上市申请，年内有望获得FDA批准。家族性高胆固醇血症是一种遗传...
医药产业医药经济；分析与评论...。”Aegerion制药公司的lomitapide是开发中的一只治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的罕见病药物（又称“孤儿药”），预计将在今年1月份分别向FDA和EMA提交新药上市申请，年内有望获得FDA批准。家族性高胆固醇血症是一种遗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...混合性血脂异常，以及成人和12岁及以上青少年的纯合子家族性高胆固醇血症。来自人用医药产品委员会（CHMP）的上市批准建议通常会在几个月内得到欧洲委员会认可。许多试验表明，PCSK9抑制剂能够显著降低血液中「坏」的低...
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