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  • FDA批准瑞舒伐他汀钙片首款仿制药

    ...单独使用或与其它胆固醇治疗药物合并使用,治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者,纯合子家族性高胆固醇血症是一种与高水平低密度脂蛋白胆固醇有关的疾病;结合饮食用于治疗原发性异常β脂蛋白血症(III型高甘油三酯...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准重磅降脂药Crestor首个仿制药

    ...异常有关的疾病;(3)单药或结合其他降脂药,治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),这是一种与较高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即所谓的“坏胆固醇”)有关的疾病。Crestor(瑞舒伐他汀钙,中文商品名:可定)是日本盐野义公...

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  • 2012药市展望:在传统领域寻求突破

    ...。”Aegerion制药公司的lomitapide是开发中的一只治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的罕见病药物(又称“孤儿药”),预计将在今年1月份分别向FDA和EMA提交新药上市申请,年内有望获得FDA批准。家族性高胆固醇血症是一种遗传...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2012年药市展望:在传统领域寻求突破

    ...。”Aegerion制药公司的lomitapide是开发中的一只治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的罕见病药物(又称“孤儿药”),预计将在今年1月份分别向FDA和EMA提交新药上市申请,年内有望获得FDA批准。家族性高胆固醇血症是一种遗...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 洛伐他汀:寻求终端扩张的有效途径

    ...抑制剂,是由美国默克公司研制成的药物,主要用于治疗家族性高胆固醇症的第一个他汀类调血脂药物,1987年8月31日,洛伐他汀获美国FDA审批后上市,商品名为“美降脂”(Mevacor),同年在欧美多国上...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • “后立普妥时代”,谁是下一个赢家

    ...和其它调血脂药物一起同用于罕见的高胆固醇疾病纯合子家族性高胆固醇血症((HoFH)。米泊美生钠的添加使用,有助于降低低密度脂蛋白胆固醇(Ldl-C)、载脂蛋白B、总胆固醇(TC)以及非高密度脂蛋白胆固醇(非Hdl-C)。作为反...

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  • 新药研发展望:重磅炸弹时代仍将延续

    ...弹”级销量。另一个是安进公司用于治疗高胆固醇血症家族性高胆固醇血症的AMG145,也已进入Ⅲ期临床。ADISR&DInsight公司预测,这两种PCSK9抑制剂有望在2016年1月获得批准。汤森路透预测,这两种药物在销售高峰时销售额可达40...

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