害患者的药代动力学研究技术指导原则

...可能具有心血管活性。在进行常规观察项目（如耐受性、药代动力学）的同时，应关注药物心血管系统活性的观察。应详细观察心率、血压、心电图，必要时增加观察时点，并可考虑超声心动图以及凝血时间、血流动力学等各项...

词条

中药药动学研究现状及展望

...态变化。基于此原理，80年代出现了通过生物效应法进行药代动力学研究的方法。1.2.1药理效应法70年代Smolen根据药物的药理作用与其作用部位的浓度相关这一原理，提出以药理效应为指标测定药动学参数的方法,首先建立时效曲...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第8期

药品管理法

...处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学研究等。新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。新药的临床试验一般划分为四期即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。临床试验的质量和结论是对新药是否安全、有...

词条部门规章；法规文件

中华人民共和国药品管理法

...处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学研究等。新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。新药的临床试验一般划分为四期即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。临床试验的质量和结论是对新药是否安全、有...

词条部门规章

精神障碍诊疗规范（2020 年版）

...，需权衡选择。5.抗癫痫药、精神药物和其他药物之间的药代动力学相互影响，可能导致血药浓度达到毒性水平或低于治疗水平，应始终关注药物相互作用。6.对癫痫控制不佳和诊断治疗困难的患者，可以考虑神经科会诊共同商...

词条词条；法规文件；诊疗方案；精神科；精神障碍

老年人类风湿性关节炎

...昔康在老年人中也不产生蓄积，在肾功能衰竭的病人中其药代动力学特点基本不变。氯诺昔康在12～16mg/d剂量下可以在肝功能受损病人产生轻度蓄积，但8mg/d剂量时药代动力学参数与对照组无显着差异，因此除非肝功能损害严重...

词条疾病；风湿免疫科