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  • 国家食品药品监督管理局关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知

    ...十七、膜式液基薄层细胞采集涂片组件:由细胞收集液,宫颈采样器,定量吸,防脱载玻片组成。用于宫颈癌早期诊断样品的采集及前处理。作为Ⅱ类医疗器械理。十八、羊皮防褥疮垫:用于预防褥疮,并对已产生的褥疮起...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...器械的灭菌消毒。作为Ⅱ类医疗器械理。6857三十五子宫颈样本采集器用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。作为Ⅱ类医疗器械理。6866三十六透析器复用机用于可复用透析器使用后的冲洗、消毒,使可复用透析器达到...

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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...峰减小或完全滤平。产品是无源产品。分类编码6826。12.宫颈扩张棒:由天然海藻经过干燥、灭菌制成,利用海藻易吸收水分且吸水后体积膨胀的原理,用于扩张宫颈口。分类编码6866。13.平头冲洗针:由针座、针组成,与注...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...十、子宫探针:用于探测子宫宫腔的方向和深度,通过子宫颈口进出宫腔。材质为聚丙烯。作为Ⅱ类医疗器械理。分类编码6866。三十一、立体定向放射手和放射治疗用硬件:主要包括直线加速器配套硬件、头环(或头架)...

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