...011年2月21日，国家药监局网站公布了《关于完善保健食品审评审批机制的意见》。《意见》主要内容包括：一、明确审评审批职责分工。二、完善审评专家委员会表决机制。三、落实技术审评结论责任主体。四、建立技术审评情...
医药产业行业资讯；保健品行业...从源头确保上市药品的安全、有效和质量可控，这是药品审评审批的基本要求和根本目标。记者在SFDA药品审评中心了解到，近年来，国家食品药品监督管理局下大力气进行整改，不断深化审评审批制度改革，彻底扭转了药品审...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督关于征求《保健食品审评专家考核办法（征求意见稿）》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局保健食品审评中心：为进一步贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议和全国保健...
医药产业行业资讯；保健品行业...的内部机构改革，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品审评中心（CDE，下称“药审中心”）日前审议通过并出台了相应的配套文件《药品技术审评原则和程序》（下称“《原则和程序》”），并上网公示。据药审中心业务管理...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...人提问时指出，在新药审批上他们采取了六方面措施提升审评质量，逐步实现“阳光审评”，从而消除一些申请人包括社会公众对审评工作“暗箱操作”的误解。[主持人]在新药审批方面，怎么能保证技术审评的质量呢？[张伟]...
医药产业药品天地；药界风云；动态“美国FDA仿制药也有积压问题，主要是申报数量太多，审评员数量不够，所以最近对仿制药申报也开始收费，同时增加审评人员。”美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低...
医药产业药品天地；药界风云；动态...rDrugEvaluationandResearch，CDER）不同药物审批部门之间的新药审评时间存在一定的差异，因此他们认为一些部门比其他部门的工作更“富有成效”。那么这项研究结论是否能够站的住脚？新药审评时间的差异是否是由工作效率决定的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...监督管理总局副局长滕佳材赴中保委召开的保健食品技术审评会调研。滕佳材详细了解保健食品审评程序、审评要求等情况，实地旁听了保健食品技术审评会议，查看了保健食品注册申报资料、专家技术审评意见、专家讨论会议...
医药产业行业资讯；保健品行业记者近日从食药监总局药品审评中心（CDE）了解到，由于近期审评计划中生物制品明显偏多，未来几个月中将不再增加治疗用生物制品审评计划。据审评中心介绍，近年来中心进一步加大了药品审评任务及审评计划的公示，自201...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药局机关各处室、各直属事业单位：现将《青海省药品技术审评细则（试行）》印发给你们，请遵照执行。青海省药品技术审评细则（试行）第一条为保证公众用药安全、促进公众健康，不断完善药品技术审评科学化、规范化和法...
医药产业医药经济；招标采购