...011年2月21日，国家药监局网站公布了《关于完善保健食品审评审批机制的意见》。《意见》主要内容包括：一、明确审评审批职责分工。二、完善审评专家委员会表决机制。三、落实技术审评结论责任主体。四、建立技术审评情...
医药产业行业资讯；保健品行业《化妆品审评专家管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年7月26日国食药监许[2010]301号印发，自2010年7月26日起实施。化妆品审评专家管理办法第一条为加强和规范化妆品技术审评专家（以下称审评专家）的聘用与管理，促...
词条法规文件；管理办法《保健食品审评专家管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年7月19日国食药监许[2010]282号印发，自2010年7月19日起实施。保健食品审评专家管理办法第一条为加强和规范保健食品审评专家（以下简称审评专家）的聘用与管理...
词条法规文件；管理办法...、医药管理部门，解放军总后卫生部： 为加强对药品审评工作的监督管理，提高药品审评水平，完善药品审评机制，健全药品审评专家队伍，适应药品审评工作和药品研究开发工作的需要，保证药品审评工作的科学、规范、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...从源头确保上市药品的安全、有效和质量可控，这是药品审评审批的基本要求和根本目标。记者在SFDA药品审评中心了解到，近年来，国家食品药品监督管理局下大力气进行整改，不断深化审评审批制度改革，彻底扭转了药品审...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督关于征求《保健食品审评专家考核办法（征求意见稿）》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局保健食品审评中心：为进一步贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议和全国保健...
医药产业行业资讯；保健品行业...的内部机构改革，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品审评中心（CDE，下称“药审中心”）日前审议通过并出台了相应的配套文件《药品技术审评原则和程序》（下称“《原则和程序》”），并上网公示。据药审中心业务管理...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...人提问时指出，在新药审批上他们采取了六方面措施提升审评质量，逐步实现“阳光审评”，从而消除一些申请人包括社会公众对审评工作“暗箱操作”的误解。[主持人]在新药审批方面，怎么能保证技术审评的质量呢？[张伟]...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作，完善审评工作机制，提高审评水平和工作效率，促进新药的发展，我局制定了《药品注册工作程序》(试行)，经局务会审议通过，现予发布。本工作程序自2000年5月1日起试行。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规“美国FDA仿制药也有积压问题，主要是申报数量太多，审评员数量不够，所以最近对仿制药申报也开始收费，同时增加审评人员。”美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低...
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