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  • CFDA:已完成156项医疗器械特审审查

    ...那么,到底有多少项申请已经进入或通过特别审批程序的审查,相关部门如何确保该审批程序科学、严谨、公正?一年多来,这些问题受到社会高度关注。记者日前从国家总局医疗器械技术审评中心(以下简称“审评中心”)获悉:...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 引领专利申请与专利审查迈上新台阶

    截至2011年2月1日,新修改的《专利审查指南》(下称2010版《指南》)已经实施一周年,此次修改是随着第三次修改的专利法及其实施细则的颁布实施而做的适应性修改。国家知识产权局专利局审查业务管理部部长葛树在接受中...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 医疗器械广告申请指南

    ...国务院令第276号,第三十四条);(三)《医疗器械广告审查办法》(国家工商行政管理局、国家医药管理局令24号);(四)《医疗器械广告审查标准》(国家工商行政管理局23号令);(五)《关于启动药品医疗器械广告审...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中医药临床研究将建一批伦理审查平台

    (记者魏敏)11月3~4日,全国中医药临床研究伦理审查平台建设研讨会在天津召开,世界中医药学会联合会伦理审查委员会第二届学术年会同期举行。湖北省中医院(国家中医临床研究基地)伦理审查平台已经率先初步通过了评...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 日本知识产权署明年开始将加快专利审查制度

    ...明年开始,将着手改进实施全球最高水准快速准确的专利审查制度,并将与欧美等专利审查制度接轨。该知识产权署计划到2013将专利审查的候审时间缩短至11个月。对于审查需要的文献检索工作,除了将扩大民间登录调查机构的...

    医药产业医药经济;环球
  • SFDA出台《药品、医疗器械和保健食品广告复审制度(暂行)》

    ...监督管理部门依法对药品、医疗器械和保健食品广告进行审查,对审查批准的药品、医疗器械和保健食品广告负责。三、各省(区、市)食品药品监督管理部门审查批准的广告应及时通过药品、医疗器械和保健食品广告审批监督...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国筑外资并购“安检门”生物医药领域受鼓励

    继日前发布《建立外国投资者并购境内企业安全审查制度的规定》后,商务部外资司目前正在进一步讨论制定关于此规定的操作实施细则和规程。据商务系统知情人士透露,根据目前对细则安排的内部讨论意见,我国可能将建立...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中国首个中医药区域伦理审查委员会成立

    四川中医药区域伦理审查委员会11日在成都成立,这是中国中医药领域内成立的首个区域伦理审查委员会。该委员会由成都中医药大学附属医院、国家中医临床研究(四川)基地、国家中药临床试验研究(成都)中心发起,由四川省中...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 救济与审查并行——日本医药品与医疗器械局简介(下)

    ...携带HIV、患艾滋病的个人提供治疗所需的医疗补贴。二是审查医药品与医疗器械的相关职能。包括依据《药事法》对新药械的报批进行审查;对临床实验提供指导与建议;审查进行GLP与GCP所必需的申请书;对生产设备、流程和质...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 境内第三类和境外医疗器械注册审批操作规范发布

    ...内第三类医疗器械及境外医疗器械注册申请材料进行形式审查,保证申请材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。申请人向行政受理服务中心提出申请,按照有关申报资料要求提交申请材料,工作人员按照审查要求对申...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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